洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"PD-1"相关的结果
  • 君实生物PD-1单抗获得欧盟委员会批准上市

    君实生物PD-1单抗获得欧盟委员会批准上市
    2024年9月24日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 2024年7月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。
    抗体圈
    PD-1
    40
    0
    2个月前
  • 国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！

    国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！
    2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——来自君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)上市。 这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
    医药投资部落
    PD1 PDL1 PD-1
    34
    0
    2个月前
  • 国产PD-1再创佳绩！复宏汉霖H药获EMA积极推荐，国际化步伐加速

    国产PD-1再创佳绩！复宏汉霖H药获EMA积极推荐，国际化步伐加速
    H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    药时代
    PD1 汉斯状 PD-1
    49
    0
    2个月前
  • 一线肺癌治疗！复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见

    一线肺癌治疗！复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见
    肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症类型，小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%~20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。 此次斯鲁利单抗获欧盟上市积极意见主要基于 ASTRUM-005研究 。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。
    医药观澜
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
    40
    0
    2个月前
  • 国产PD-1欧洲圈粉，“H药”获EMA青睐！

    国产PD-1欧洲圈粉，“H药”获EMA青睐！
    · H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 · H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 · H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    医药代表
    PD1 汉斯状 PD-1
    30
    0
    2个月前
  • 默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症，黑色素瘤一线治疗

    默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症，黑色素瘤一线治疗
    此次批准将该产品说明书中黑色素瘤适应症由「 帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」变更为「 帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」。 截至目前，帕博利珠单抗已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 黑色素瘤是由黑色素细胞恶性增殖演变而来。
    求实药社
    黑色素瘤 PD-1
    35
    0
    2个月前
  • 超80%患者总生存超过8年！默沙东PD-1抑制剂在华再获批

    超80%患者总生存超过8年！默沙东PD-1抑制剂在华再获批
    9月14日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，默沙东（MSD）抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批新适应证。 帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个 适应证 ，为用于晚期黑色素瘤二线治疗。 本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。
    医药观澜
    PD1 黑色素瘤 PD-1
    82
    0
    2个月前
  • 康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？

    康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？
    值得一提的是，该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物，同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。 司普奇拜单抗对标的竞争对手，是免疫领域的超级重磅炸弹，即赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗）。 首款国产IL-4Rα单抗获批。
    医药经济报
    IL-4Rα PD1 PD-1
    55
    0
    2个月前
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌

    进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
    近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 根据君实生物公开资料，特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由该公司发起的临床研究。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
    杏泽资本
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
    59
    0
    2个月前
  • 君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌

    君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
    9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
    医药观澜
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
    63
    0
    2个月前