双抗、ADC 破局, 开启耐药 NSCLC 治疗新时代
表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂( EGFR-TKI )类药物为非小细胞肺癌的治疗带来新的转机,与此同时,耐药问题也一直是该领域的研究热点和痛点。 其中,双抗、ADC 等新药物类型在 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 领域展示出巨大潜力, 有望开启 EGFR 突变耐药晚期 NSCLC 治疗的新时代 。 9 月 17 日,FDA 批准强生 EGFR/c-MET 双抗 埃万妥单抗联合标准治疗化疗 (卡铂和培美曲塞) 用于治疗 EGFR 外显子 19 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者, 这些患者在 EGFR -TKI 治疗期间或之后出现病情进展 。
Insight数据库
Genmab:PD-L1/4-1BB启动NSCLC三期临床
今年8月,BioNTech宣布终止该项目的合作,目前Acasunlimab的临床开发由Genmab独自承担。 此次三期临床计划入组702例非小细胞肺癌患者,预计2027年1月初步完成。 今年ASCO会议上,Genmab汇报了Acasunlimab+Keytruda联合治疗或单药治疗非小细胞肺癌的二期临床数据。
医药笔记
强生:EGFR/c-Met双抗联合化疗获批二线治疗NSCLC
9月20日,强生宣布, FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw,埃万妥单抗)与标准化疗(卡铂+培美曲塞 )联合治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 结果显示, 与化疗相比,Rybrevant联合化疗将疾病进展或死亡的风险(无进展生存期,PFS)降低了52%, 这是该研究的主要终点。 接受Rybrevant联合化疗的患者的中位PFS为6.3个月,而只接受化疗的患者中位PFS为4.2个月。
药研网
中位PFS达20个月!特瑞普利单抗联合疗法进一步提升晚期NSCLC患者生存获益
研究表明,特瑞普利单抗联合CIK和化疗一线治疗NSCLC可显著延长患者生存期且安全性良好,未发现新的安全信号。 特瑞普利单抗联合CIK和化疗(A组)对比特瑞普利单抗联合CIK(B组)治疗, 两组中位无进展生存期( PFS)分别为20.0 vs. 6.0个月 ,HR=0.335(95%CI: 0.155-0.725),P=0.0038。 生存随访显示, A组和B组的中位OS分别为尚未达到 vs. 17.0个月 ,HR=0.382(95% CI: 0.142-1.027), P=0.0479。
君实医学
双抗一线治疗NSCLC击败K药!
在刚刚举办的WCLC会议上,康方生物公布了双抗AK112(PD-1/VEGF)一线治疗PD-L1阳性NSCLC的疗效,并且头对头击败了K药,在398位患者中, AK112治疗的ORR为50%,K药的ORR为38.6%。 医药速览公众号目前已经有 近12个交流群 (好学,有趣且奔波于医药圈人才聚集于此)。 简单操作即可星标⭐️医药速览,第一时间收到我们的推送。
医药速览
大涨近10%!康方生物双抗一线治疗NSCLC击败K药!
依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。 该研究作为Late-Breaking Abstract(LBA)在本届大会以Oral形式重磅发布。 HARMONi-2研究试验组与对照组入组人群基线均衡,其中PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%,与真实世界人群分布一致。
药研网
再获Oral报告!依沃西围手术期治疗NSCLC II期优异结果发表| WCLC 2024
近日,康方生物全球首创 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 单药或联合方案用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究(AK112-205)优异成果重磅发布于 由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第25届世界肺癌大会(WCLC) 。 来自AK112-205研究的牵头研究中心、天津医科大学肿瘤医院的赵晓亮教授在本届WCLC会议现场做口头报告,与全球肺癌领域专家学者分享来自中国的肿瘤创新生物制药成果。 在AK112-205研究中, 截至2024年2月 ,共入组60例非小细胞肺癌(NSCLC)患者, 其中临床分期III期占比为78.3%,N+受试者占比90%(N 2 占比70%) 。
康方生物Akeso
新皇即位,第四代非小细胞肺癌药物或将改写EGFR突变 NSCLC治疗的模式
在过去的近二十年里,靶向治疗的问世极大地改变了NSCLC 的治疗模式。 对于常见的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期 NSCLC,目前已有三代 TKI 可作为一线治疗选择,自2015 年《NEJM》发布一期试验 AURA结果后,凭借同一代 EGFR-TKI(吉非替尼或厄络替尼) 的随机对照 III期 FLAURA研究的显著成果,第三代EGFR 突变酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼已在多个国家获批用于一线治疗 EGFRex19del和 L858R 突变的晚期 NSCLC患者,凭借其在生存效益上的优势,成为了各指南推荐的一线治疗首选药物。 然而,几乎所有患者最终都会对三代 EGFR-TKI 产生耐药性,最常见的可测量耐药机制是继发性 EGFR 通路改变和 MET 通路激活。
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