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"NSCLC"相关的结果
  • NSCLC后线治疗，科伦博泰撕开一道口子

    NSCLC后线治疗，科伦博泰撕开一道口子
    据CDE官网显示，SKB264/sac-TMT已递交第 2 个适应症上市申请，用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该申请已被 CDE 纳入优先审评。 在此之前，SKB264/sac-TMT曾提交了用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的新药上市申请，并于去年底获NMPA受理。 TROP2-ADC：MNC重押的赛道。
    CPHI制药在线
    EGFR NSCLC
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    2个月前
  • 肺癌无化疗时代！强生A+L组合疗法获批一线治疗NSCLC

    肺癌无化疗时代！强生A+L组合疗法获批一线治疗NSCLC
    Tagrisso通常用于具有相同突变的NSCLC患者化疗后的一线治疗，在于其对比的MARIPOSA临床3期研究中，Rybrevant联合Lazcluze表现出色。 EGFR突变是NSCLC患者常见的驱动基因突变，这一突变类型的患者在治疗上面临着诸多挑战。 在EGFR突变的NSCLC患者中，由于疾病进展和缺乏治疗选择，25%至39%的患者从未接受过二线治疗。
    医麦客News
    EGFR A+L组合疗法 NSCLC
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    3个月前
  • 优于泰瑞沙！强生埃万妥单抗联合兰泽替尼在美获批一线治疗NSCLC

    优于泰瑞沙！强生埃万妥单抗联合兰泽替尼在美获批一线治疗NSCLC
    No.1 / GSK/翰森制药B7-H3靶向ADC获FDA突破性疗法认定。 2024年8月21日，葛兰素史克（GSK）与翰森制药（3692.HK）共同宣布，靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）HS-20093（亦称GSK5764227）获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性广泛期小细胞肺癌（SCLC）。 B7-H3 又名 CD276，是一种免疫调节蛋白，在肿瘤组织中过度表达。
    GBIHealth
    GSK 联合兰泽替尼 NSCLC
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    3个月前
  • 再获优先审评！继被纳入突破性治疗品种名单后，依沃西一线治疗NSCLC“去化疗”方案获优先审评

    再获优先审评！继被纳入突破性治疗品种名单后，依沃西一线治疗NSCLC“去化疗”方案获优先审评
    该 适应症的 上市申请是基于HARMONi-2（AK112-303）研究。 7月29日，依沃西该项适应症的新药上市申请（sNDA）获得了CDE的受理。 这是依沃西单抗第二个被授予优先审评资格的适应症，也是依沃西单抗临床价值被认可的重要体现。
    康方生物Akeso
    NSCLC
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    3个月前
  • 张力：EGFR突变NSCLC一线治疗再现新方案｜遇见

    张力：EGFR突变NSCLC一线治疗再现新方案｜遇见
    • 从临床需求实践中来，反向启发临床研究设计甚至早期药物研发，这是我多年来牵头临床研究的体会；。 •中国本土小分子药物、抗体药正在崛起，其研究质量和研究结果均受到了国内国际学术界的广泛认可；。 •中国公司完全靠自己的实力研发出原创ADC，并在全球范围内达成巨额交易，非常了不起。
    研发客
    EGFR NSCLC 张力
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    3个月前
  • 国内第七款三代EGFR抑制剂一线治疗NSCLC申报上市

    国内第七款三代EGFR抑制剂一线治疗NSCLC申报上市
    今日（8月13日），从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，奥赛康药业开发的第三代EGFR抑制剂 利厄替尼 （ASK120067）第二项上市申请获得受理，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 利厄替尼首次上市申请于2021年11月获得受理，目前仍处于审评审批中。 首次上市申请适应症为既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性，或原发性EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗。
    药渡Daily
    EGFR T790M NSCLC
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    3个月前
  • Cancer Discovery丨KRAS突变型NSCLC中对活性RAS抑制剂的反应和耐受机制

    Cancer Discovery丨KRAS突变型NSCLC中对活性RAS抑制剂的反应和耐受机制
    KRAS激活突变是非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 中最常见的致癌驱动事件，通常涉及第12位残基 （G12C） 的甘氨酸到半胱氨酸的取代。 KRAS G12C 不可逆、非活性状态选择性变构抑制剂的突破性发现和临床开发，最终使得sotorasib和adagrasib获得批准上市，彻底改变了KRAS G12C 突变型晚期NSCLC的治疗前景。 尽管如此，sotorasib和adagrasib的长期疗效不显著，中位无进展生存期 （PFS） 为6-7个月，并且受到部分患者原发性不敏感以及适应性和获得性耐药性出现的限制。
    BioArtMED
    KRAS G12C 非鳞状非小细胞肺癌 NSCLC
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    3个月前
  • AEGEAN研究面临加赛，NSCLC围手术期疗法最终能否获批？

    AEGEAN研究面临加赛，NSCLC围手术期疗法最终能否获批？
    FDA的肿瘤药物咨询委员会以11比0的结果决定，在新的围手术期可切除非小细胞肺癌试验设计中，要求对治疗阶段的贡献进行充分的试验内评估。 这一决定源于阿斯利康提交的补充新药申请，该申请寻求批准度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，并在术后进行度伐利尤单抗辅助治疗。 最终，委员会一致决定在批准度伐利尤单抗作为围手术期治疗方案之前，必须进行更多的研究，以明确新辅助和辅助治疗阶段的具体贡献。
    找药宝典
    非小细胞肺癌 NSCLC
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    3个月前
  • 突破III期，“例”证新生 | 特瑞普利单抗助力IIIB期潜在可切除NSCLC患者书写“生命奇迹”

    突破III期，“例”证新生 | 特瑞普利单抗助力IIIB期潜在可切除NSCLC患者书写“生命奇迹”
    对于肿瘤可切除患者，手术根治病灶仍是提高患者预后的最优选择，然而III期可切除/潜在可切除NSCLC的定义尚存争议。 现阶段，对于存在多站纵隔淋巴结转移的III期NSCLC，指南I级推荐治疗策略为根治性同步放化疗。 但越来越多的临床研究证据表明，基于免疫联合化疗的术前新辅助治疗能显著提高可切除III期NSCLC患者的R0切除率、病理完全缓解 (Pathological complete response，pCR)率和无事件生存期(Event-free survival，EFS)，并在可切除的III期NSCLC降期后获得手术机会，改善远期预后。
    君实医学
    肿瘤 NSCLC
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    3个月前
  • EGFR-MET双抗联合EGFR-TKI治疗晚期NSCLC无进展生存期达到两年

    EGFR-MET双抗联合EGFR-TKI治疗晚期NSCLC无进展生存期达到两年
    在本期的新英格兰（NEJM）杂志中，一项III期国际随机试验引起了全球肺癌学家以及肺癌患者的瞩目：Amivantamab + lazertinib（一种EGFR-MET 双特异性抗体和EGFR-TKI的联合疗法）在先前未经治疗或osimertinib预处理的表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性，实验组患者的无进展生存期甚至达到了2年。 这也意味着，在EGFR突变的晚期NSCLC中埃万妥单抗-拉泽替尼作为一线治疗的疗效优于奥西替尼。 对于广大肺癌患者来说这无疑是联合疗法中极其难得的惊喜。
    找药宝典
    EGFR NSCLC
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    4个月前