FDA的肿瘤药物咨询委员会以11比0的结果决定,在新的围手术期可切除非小细胞肺癌试验设计中,要求对治疗阶段的贡献进行充分的试验内评估。 这一决定源于阿斯利康提交的补充新药申请,该申请寻求批准度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,并在术后进行度伐利尤单抗辅助治疗。 最终,委员会一致决定在批准度伐利尤单抗作为围手术期治疗方案之前,必须进行更多的研究,以明确新辅助和辅助治疗阶段的具体贡献。
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