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伊鲁阿克相关ALK抑制剂治疗晚期NSCLC疗效的系统评价和网状荟萃分析在《转化肺癌研究杂志》发表

ALK 肺癌 NSCLC


近日,国际性学术期刊《转化肺癌研究杂志》(Translational Lung Cancer Research,2023年影响因子:4.0)在线发表了《ALK抑制剂治疗未经ALK抑制剂治疗的亚洲晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效:一项系统综述和网状荟萃分析》。本项网状荟萃分析比较了伊鲁阿克和其他ALK抑制剂一线治疗亚洲晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效。这项研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授领衔完成。


ALK抑制剂是晚期ALK阳性NSCLC的标准治疗方案,克唑替尼是首个上市的ALK抑制剂,之后陆续上市的新一代ALK抑制剂均被证实优于克唑替尼。INSPIRE研究首次期中分析显示经独立评审委员会评估的伊鲁阿克一线治疗ALK阳性NSCLC患者的中位PFS达到27.7个月,HR为0.34,相比于其他ALK抑制剂在亚洲人群中的研究结果,伊鲁阿克的PFS HR数值最低。然而,目前尚无头对头RCT来直接比较新一代ALK抑制剂的疗效差异。


系统评价和荟萃分析(Meta分析)是一种将多个独立研究的结果综合分析的方法,能以更客观和更全面的方式评估药物的疗效,是药物疗效比较的重要工具,系统评价和Meta分析与RCT的证据级别相当,均位于证据金字塔的最顶层。网状Meta分析是Meta分析的一种特殊类型,传统Meta分析着重直接比较两种不同的干预措施,而网状Meta分析是将传统直接比较和间接比较同时合并起来进行Meta分析,构成了一个网的形状,其主要功用是对处于同一个证据体的所有干预措施同时进行综合评价并排序。


本项研究共纳入8项RCT研究,包含1477例ALK阳性晚期NSCLC的亚洲患者,涉及克唑替尼、阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼、依奉阿克、伊鲁阿克和洛拉替尼等7种ALK抑制剂。根据研究数据制作出各个ALK抑制剂的累积排序概率图并计算其累积排序概率图下面积(SUCRA)。SUCRA 为汇总累积排序概率的指标,SUCRA的值介于0与1之间,当 SUCRA为1时提示干预措施绝对有效,而为0时则提示干预措施绝对无效 。根据SUCRA 值的大小可进行干预措施优劣的排序,SUCRA越大,表明疗效越好。


研究结果显示,所有新一代ALK抑制剂经IRC评估的PFS均显著优于克唑替尼,其中伊鲁阿克的累积排序曲线下面积(SUCRA)最大(74.0%),其次是布格替尼(69.1%)和恩沙替尼(63.7%)。研究结果表明与其他新一代ALK抑制剂相比,伊鲁阿克能会为初治ALK阳性NSCLC的亚洲患者带来更好的PFS获益。


撰稿: 赵洁、桑亚雄、王蒙 



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