进展 I 杏泽资本伙伴企业心通医疗联营公司4C Medical经导管二尖瓣置换器械AltaValve™开启关键性临床研究
该关键性临床研究将评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流患者中的安全性和有效性,用以支持其CE标志和FDA审批。 作为目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣系统,AltaValve™系统有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案。 近日,由微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)联营公司4C Medical Technologies, Inc.(以下简称“4C Medical”)研发的经导管二尖瓣置换(TMVR)器械 AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS (A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation,用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统),旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)患者中的 安全性和有效性 (NCT06465745),用以 支持其CE标志和FDA审批 。
杏泽资本
心通医疗联营公司4C Medical AltaValve™开启关键性临床研究
本次关键性临床研究ATLAS在欧洲和美国开展,旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)患者中的安全性和有效性,用以支持其CE和FDA审批。 AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统,有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案,并于今年上半年获得FDA授予的两项突破性设备称号。 美国,明尼苏达州——近日,由微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)联营公司4C Medical Technologies, Inc.(以下简称“4C Medical”)研发的经导管二尖瓣置换(TMVR)器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS(A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation,用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统),旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)患者中的安全性和有效性(NCT0646574
MicroPort微创
刘波说影像丨CT 或 MR 报告脑血管硬化狭窄,都需要手术治疗吗?
影像检查技术(如DR、CT、MR、超声及核医学等)在临床已经普遍应用,对疾病诊断、治疗及预后指导发挥了重要作用。 如何选择众多影像检查手段,如何解读影像报告,是广大患者迫切需要了解的知识。 可以观察颅内血管、颈内、颈外、颈总动脉和椎动脉的血流速度,测量血管壁有无斑块和有无内膜增厚,有没有炎症的狭窄等,具有实时、便携、无创、可反复检查、可长程监测等优点,在临床上被广泛应用。
广东省中医院
拜耳非奈利酮显著改善常见成人心衰患者心血管结局
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,是首个在针对左心室射血分数(LVEF)≥40% ,即 LVEF 轻度降低或保留的心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的MR拮抗剂。 与安慰剂相比,非奈利酮将主要复合终点:心血管死亡和总心衰(首次和复发)事件的相对风险降低了16%。 据此,非奈利酮是首个在III期研究中被证实对常见心衰有确切心血管疗效的MR拮抗剂。
拜耳中国
肥厚型心肌病诊断评估新进展!核医学科赵军教授、心内科张奇教授团队最新研究成果
近日, 同济大学附属东方医院核医学科与心内科团队 在核心脏病学的合作研究取得新进展,在国际高水平期刊 《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》 (中科院1区,核医学Top期刊)在线发表了题为 Enhanced detection of damaged myocardium and risk stratification in hypertrophic cardiomyopathy using integrated [ 68 Ga]Ga-FAPI-04 PET/CMR imaging 的研究论文。 该研究探讨并验证了 [ 68 Ga]Ga-FAPI-04 PET/CMR多模态成像这一技术在肥厚型心肌病(HCM)患者诊断和风险评估中的潜力 。 一体化PET/MR机器可以将MR的超高分辨率成像能力与PET的细胞代谢及分子学特性相结合。
上海市东方医院
医疗设备集采密集启动
本次调研的设备为: X线计算机断层扫描仪(CT)、磁共振成像系统(MR)、X线数字减影血管造影机(DSA)、数字X线摄影系统(DR)、彩色多普勒超声诊断仪(包括台式、便携式)。 根据《公告》,调研分为资格审查与产品介绍两个阶段,前者截止时间为 2024年08月07日24:00前 ,后者启动时间另行通知。 截至目前,苏州2023年公立医院第三批医疗设备集采结果已陆续公布,品种覆盖本次参与调研的CT、MR、彩超等,项目总预算超过数亿,中标者即包括“GPS”等外资巨头,也有迈瑞、联影、开立等本土品牌。
新康界
拜耳非奈利酮达到FINEARTS-HF III期心血管获益临床研究主要终点
与安慰剂相比,在常规治疗的基础上,非奈利酮显著降低心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件复合终点。 心衰患者中约有半数是左心室射血分数(LVEF)轻度降低或保留的心衰,即 LVEF≥40%,但目前针对这类患者获得批准并被指南推荐的治疗方法非常有限。 非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,是首个在针对LVEF≥40%心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的MR拮抗剂。
拜耳中国
【速递】超8亿美元减值(13亿美元收购),诺和诺德MR拮抗剂III期临床失败
2024年6月26日,诺和诺德宣布3期临床CLARION-CKD研究未能达到主要终点,并且确认了2024年第二季度无形资产ocedurenone约57亿丹麦克朗的减值损失。 诺和诺德于2023年收购KBP Bioscience获得ocedurenone。 基于CLARION-CKD试验的失败,诺和诺德将确认57亿丹麦克朗(约8.2亿美元)的减值损失。
九洲药业