FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
近期,美国FDA拒绝批准礼来用于治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)的lebrikizumab生物许可申请(BLA),原因是在一家第三方制造商中发现了问题。
生物药大时代
近5亿美元!礼来补ADC管线
据Endpoints报道,礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。
生物药大时代
全球创新药新进展!2型糖尿病、减肥药领域群雄争霸
《药融云医药行业观察周报》整理了2023.08.07-2023.08.13 期间,全球创新药研发进展,多款新药研发进展动态更新,涉及眼科疾病、帕金森病、肺癌、多发性骨髓瘤等领域。
摩熵医药(原药融云)
礼来:替尔泊肽减肥适应症国内提交申报
8月21日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,礼来公司的Tirzepatide(替尔泊肽)注射液用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理的注册申请,已正式获得受理。
摩熵医药(原药融云)
减肥药之战!礼来与诺和诺德正面交锋,Mounjaro减肥效果更强?
糖尿病药是基本盘,减肥药是增长点。礼来与诺和诺德争夺百亿美元减肥药市场霸主地位的赌注越来越高。上周五,礼来悄悄在clinicaltrials.gov网站上注册了一项新的3b期试验,礼来将比较其减肥药物Mounjaro和诺和诺德的Wegovy在肥胖或某些超重患者中的疗效。
药事纵横
超80%头发可恢复生长!斑秃治疗新药获批,脱发患者的福音!
近日,礼来制药宣布,艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得NMPA批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼也是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。
摩熵医药(原药融云)
药企研发“黑洞”,AD药物失败率高达99%!礼来试验又遭失败!
阿尔茨海默病药物一直是药企研发“黑洞”,研发投入巨大但收效甚微。3月8日,礼来宣布Solanezumab在临床前试验阶段未能实现主要终点和次要终点,在无症状阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白治疗研究中,Solanezumab并未清除淀粉样蛋白斑块或阻止淀粉样蛋白积聚。
生物药大时代