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"科伦博泰"相关的结果
  • 3750万美元预付款！国产双抗ADC授权给默沙东

    3750万美元预付款！国产双抗ADC授权给默沙东
    一、关于SKB264/MK2870项目（现称“Sac-TMT”项目）的进展情况2022年5月，科伦博泰将SKB264（现称“Sac-TMT”）项目向默沙东独家许可在大中华区以外进行开发、使用、制造及商业化。 具体内容详见《关于科伦博泰项目A有偿许可MSD公司在中国外商业化开发的公告》（公告编号：2022-080）。 截至2024年6月30日，默沙东已启动十项Sac-TMT作为单一疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究：。
    动脉新医药
    科伦博泰 ADC
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    3个月前
  • 科伦博泰创新ADC新药申报上市，治疗肺癌

    科伦博泰创新ADC新药申报上市，治疗肺癌
    今日（8月20日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗递交新药上市申请并获得受理。 该适应症几日前已经获CDE拟纳入优先审评。 同时，这也是芦康沙妥珠单抗获中国国家药监局（NMPA）受理的第二项新药上市申请。
    医药观澜
    科伦博泰 肺癌 ADC
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    3个月前
  • 科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获第二项NDA，EGFR突变非小细胞肺癌新药上市申请获国家药监局受理

    科伦博泰TROP2-ADC芦康沙妥珠单抗获第二项NDA，EGFR突变非小细胞肺癌新药上市申请获国家药监局受理
    OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、关键临床研究，评估了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)每两周（Q2W）5mg/kg静脉注射对比多西他赛治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结果。 在预设的分析中，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。 肺癌主要包括非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC是最常见的病理类型，约占所有肺癌总数的80%~85%。
    科伦博泰生物
    EGFR 科伦博泰 小细胞肺癌
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    3个月前
  • 3750万美元预付款：科伦博泰双抗ADC授权给默沙东

    3750万美元预付款：科伦博泰双抗ADC授权给默沙东
    根据科伦博泰半年报的介绍，科伦博泰正在积极开发新一代ADC技术，包括双抗ADC、双表位双抗DC、TAA-IO双抗ADC等。 同时，科伦博泰也在开发多种偶联药物，包括RDC（靶向核药）、iADC（免疫激动型ADC）、DAC（抗体偶联降解剂），以及自免ADC等。 Trop2 ADC之后，科伦博泰积极布局多种新一代ADC技术，乃至更广泛的偶联药物技术，并积极拓展至非肿瘤如自免领域。
    医药笔记
    科伦博泰 ADC
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    3个月前
  • 芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，科伦博泰与默沙东联合开发

    芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，科伦博泰与默沙东联合开发
    近日，CDE官网显示，由科伦博泰注册申报的 注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评 ，拟定适应症为： 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 据公开资料显示，芦康沙妥珠单抗（注射用SKB264）是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款靶向TROP2的ADC。 该产品已经先后4次被国家药监局纳入突破性治疗品种，分别针对： 局部晚期或转移性三阴乳腺癌、局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌、局部晚期或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌、PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
    Pharma CMC
    EGFR 科伦博泰 非小细胞肺癌
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    3个月前
  • 疾病控制率达100%！科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评，针对特定肺癌

    疾病控制率达100%！科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评，针对特定肺癌
    8月14日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。 公开资料显示， 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC 。 目前， EGFR-TKI是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。
    商图药讯
    EGFR TROP2 科伦博泰
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    3个月前
  • 疾病控制率达100%！科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评，针对特定肺癌

    疾病控制率达100%！科伦博泰ADC创新药拟纳入优先审评，针对特定肺癌
    8月14日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 科伦博泰 注射用芦康沙妥珠单抗 拟纳入优先审评，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者 。 公开资料显示， 芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的ADC 。 目前， EGFR-TKI是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。
    医药观澜
    EGFR TROP2 科伦博泰
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    3个月前
  • 科伦博泰：SKB264非小细胞肺癌适应症纳入拟优先审评

    科伦博泰：SKB264非小细胞肺癌适应症纳入拟优先审评
    8月14日，据CDE官网公司，科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗纳入拟优先审评，拟用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264）由默沙东与科伦博泰联合开发的TROP2 ADC药物，通过精准靶向TROP-2并释放高效细胞毒性药物，实现了对肿瘤细胞的精准打击。 其独特的连接子设计能够在肿瘤细胞内及肿瘤微环境中有效释放药物负载，从而发挥强大的抗肿瘤作用。
    一度医药
    EGFR TROP2 科伦博泰
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    3个月前
  • 科伦博泰：SKB264妇科肿瘤三项临床数据亮相ESMO

    科伦博泰：SKB264妇科肿瘤三项临床数据亮相ESMO
    目前，ESMO年会的摘要标题已经公布，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264有三项临床研究数据亮相。 第一项研究为SKB264用于既往接受过多线治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌中的最新临床数据，将于2024年9月15日14:50-14:55在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”上进行口头报告。 第二项研究为SKB264和PD-1抗体Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌的最新临床数据，将于2024年9月15日14:55-15:00在“Mini oral session 2：Gynaecological cancers”上进行口头报告。
    医药笔记
    科伦博泰 SKB264
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    3个月前
  • 18A市值半年考！君圣泰、圣诺医药跌幅近九成，科伦博泰、复宏汉霖、亚盛医药涨幅前三

    18A市值半年考！君圣泰、圣诺医药跌幅近九成，科伦博泰、复宏汉霖、亚盛医药涨幅前三
    18A企业上市后的盈利能力一直是市场关注的焦点。 据不完全统计，各18A企业的收盘价相较于上市首日的发行价，平均跌幅超过了60%。 尤其是进入2024年，在所有18A药企中，过去半年市值没有出现明显下滑的企业仅有20家。
    医药经济报
    科伦博泰 圣诺医药
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    4个月前