近日,CDE官网显示,由科伦博泰注册申报的 注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评 ,拟定适应症为: 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 据公开资料显示,芦康沙妥珠单抗(注射用SKB264)是科伦博泰与默沙东(MSD)联合开发的一款靶向TROP2的ADC。 该产品已经先后4次被国家药监局纳入突破性治疗品种,分别针对: 局部晚期或转移性三阴乳腺癌、局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌、局部晚期或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌、PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
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