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"科伦博泰"相关的结果
  • 百亿美元BD的“裂痕”

    百亿美元BD的“裂痕”
    目前，双方的合作还在继续。 8月19日，科伦药业公布了其子公司科伦博泰与默沙东的ADC合作进展。 不过，坏消息是，默沙东退还了Claudin18.2 ADC药物SKB315的权益。
    氨基观察
    科伦博泰
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    3个月前
  • 默沙东优化与科伦博泰合作，AZ和第一三共重磅药再获突破性疗法认定，普众发现又一款ADC授权出海

    默沙东优化与科伦博泰合作，AZ和第一三共重磅药再获突破性疗法认定，普众发现又一款ADC授权出海
    8月20日，科伦药业发布"控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）相关合作项目的进展”的公告。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
    医药经济报
    科伦博泰 第一三共 ADC
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    3个月前
  • 半年业绩：科兴制药、科伦博泰

    半年业绩：科兴制药、科伦博泰
    扣非净利润同比大增130%。 8月19日，科兴制药发布了2024年半年度业绩报告。 净利润增长1068%。
    新康界
    科伦博泰
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    3个月前
  • 再下一城！科伦博泰TROP2靶向ADC新药又一NDA获受理，针对肺癌

    再下一城！科伦博泰TROP2靶向ADC新药又一NDA获受理，针对肺癌
    科伦博泰公告指出，本次申请上市的适应症为接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。 据悉，注射用SKB264是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款 靶向TROP2 的ADC候选药物。 本次申请是其获NMPA受理的 第二个NDA 。
    医麦客News
    TROP2 EGFR 科伦博泰
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    3个月前
  • 科伦博泰核心产品「芦康沙妥珠单抗」新适应症申报上市

    科伦博泰核心产品「芦康沙妥珠单抗」新适应症申报上市
    8月18日，科伦博泰发布公告，基于芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）OptiTROP-Lung03关键研究积极结果的新药申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心受理，适应症为： 治疗接受EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败后的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC成人患者。 OptiTROP-Lung03是一项多中心、随机、关键临床研究，评估了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法每两周(Q2W)5mg/kg静脉注射对比多西他赛治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)疗法和含铂化疗治疗失败后的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结果。 该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第二个NDA，2024年8月14日，该申请拟纳入CDE的优先审评审批程序。
    Pharma CMC
    EGFR 科伦博泰
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    3个月前
  • 净利暴增1068%！又一家Biotech上岸

    净利暴增1068%！又一家Biotech上岸
    一连串的利好，使得今年以来科伦博泰股价累计涨幅超过60%，总市值达377.5亿元（约合220.68亿港元），成为众多港股18A公司中的佼佼者。 科伦博泰之所以能扭亏为盈，得益于与默沙东达成多笔重大授权合作。 截至2024年6月30日，科伦博泰实现总收入13.82亿元，相较上年同期的10.46亿元增长32.2%。
    药智网
    科伦博泰 Biotech
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    3个月前
  • 科伦博泰公告：默沙东退还CLDN18.2-ADC权益，且无需退款！

    科伦博泰公告：默沙东退还CLDN18.2-ADC权益，且无需退款！
    据公告， 主要的两项新进展是 SKB571的新授权和SKB315的退回 。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 默沙东在行使 SKB571 选择权的同时，将向科伦博泰退还 SKB315 项目 （CLDN18.2-ADC） 的开发、使用、制造及商业化 SKB315 的全球权益。
    Being科学
    科伦博泰 ADC
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    3个月前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 第 2 个适应症报上市，治疗非小细胞肺癌

    科伦博泰 TROP2 ADC 第 2 个适应症报上市，治疗非小细胞肺癌
    8 月 20 日，国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网显示，科伦博泰已递交 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 （SKB264） 的第 2 个适应症上市申请 （受理号： CXSS2400087）， 用于治疗 经 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者 。 8 月 14 日，该申请已被 CDE 纳入优先审评。 EGFR-TKIs 治疗耐药后含铂化疗是目前主要的一线化疗方案；对于 EGFR-TKIs 及含铂化疗失败的人群现有治疗方案疗效欠佳。
    Insight数据库
    EGFR 科伦博泰 非小细胞肺癌
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    3个月前
  • 默沙东优化与科伦博泰合作：3750万美元预付款择优双抗ADC，退还CLDN18.2 ADC

    默沙东优化与科伦博泰合作：3750万美元预付款择优双抗ADC，退还CLDN18.2 ADC
    与此同时， 默沙东将向科伦博泰退还靶向CLDN18.2 ADC药物SKB315的开发、使用、制造及商业化全球权益 。 根据双方签订的协议约定，科伦博泰无需退还之前就该项目向默沙东已收取的首付款及里程碑付款 。 SKB571是一款创新双抗ADC，目前处于临床前的开发阶段，具体靶点尚不明确；主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
    凯莱英药闻
    科伦博泰 ADC
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    3个月前
  • 科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC

    科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC
    科伦博泰收到默沙东书面告知，默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元 ，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付 进一步里程碑付款 。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的 权利。 默沙东在行使 SKB571 选择权的同时，将向科伦博泰退还 SKB315 项目 （CLDN18.2-ADC） 的开发、使用、制造及商业化 SKB315 的全球权益。
    药研网
    CLDN18 科伦博泰 双抗ADC
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    3个月前