8 月 20 日,国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网显示,科伦博泰已递交 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 (SKB264) 的第 2 个适应症上市申请 (受理号: CXSS2400087), 用于治疗 经 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者 。 8 月 14 日,该申请已被 CDE 纳入优先审评。 EGFR-TKIs 治疗耐药后含铂化疗是目前主要的一线化疗方案;对于 EGFR-TKIs 及含铂化疗失败的人群现有治疗方案疗效欠佳。
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