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"科伦博泰"相关的结果
  • 科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，携手默沙东共铸抗癌新希望

    科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，携手默沙东共铸抗癌新希望
    11月17日，科伦药业子公司科伦博泰的两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，其中SKB571主要针对多种实体瘤，与默沙东达成合作。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元，并保留在中国内地、香港及澳门的相关权利。
    摩熵医药
    科伦药业 科伦博泰 ADC创新药 SKB535 SKB571 获批临床 癌症
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    1天前
  • 科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌

    科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌
    10月31日，CDE官网最新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 本次申报上市的适应症为： 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）是科伦博泰与默沙东（MSD）联合开发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）。
    触界生物
    EGFR 科伦博泰
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    3周前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市

    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    求实药社
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
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    3周前
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市

    科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    10月31日，CDE 官网最 新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    药研网
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
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    3周前
  • 今日，科伦博泰 TROP2 ADC 第 3 项适应症申报上市

    今日，科伦博泰 TROP2 ADC 第 3 项适应症申报上市
    10 月 31 日，科伦博泰 TROP2 ADC「芦康沙妥珠单抗」递交了第三个适应症的上市申请，用于治疗 经 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 该申请已于日前被 CDE 纳入拟优先审评。 TROP2 在多种癌症中过表达，尤其是乳腺癌、NSCLC 等癌种。
    Insight数据库
    EGFR TROP2 科伦博泰
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    3周前
  • 科伦博泰「芦康沙妥珠单抗」上市申请获受理，治疗NSCLC

    科伦博泰「芦康沙妥珠单抗」上市申请获受理，治疗NSCLC
    10月30日，科伦博泰发布公告，公司核心产品芦康沙妥珠单抗基于OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请已获CDE受理， 用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 OptiTROP-Lung04是一项多中心、随机、注册Ⅲ期临床研究，评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。 本次新药申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。
    Pharma CMC
    EGFR 科伦博泰 NSCLC
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    3周前
  • 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）再获第三个NDA，治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者

    科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）再获第三个NDA，治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者
    OptiTROP-Lung04 是一项多中心、随机、注册III期临床研究，评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的安全性良好，未发现新的安全性信号。 该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA 。
    科伦博泰生物
    EGFR 科伦博泰
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    3周前
  • 科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌

    科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌
    今日（10月31日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 根据科伦博泰公告介绍，本次申报上市的适应症为： 用于 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变 局部晚期或转移性 非 小细胞肺癌成人患者 。 芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT，前称SKB264/MK-2870） 是 科伦博泰 与默沙东（MSD）联合开发的 一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC） 。
    医药观澜
    EGFR 科伦博泰
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    3周前
  • 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，针对EGFR突变非小细胞肺癌

    科伦博泰：芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，针对EGFR突变非小细胞肺癌
    10月25日，CDE官网公示，科伦博泰与默沙东联合开发的芦康沙妥珠单抗第三次拟纳入优先审评，针对经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。此前已有两项适应症上市申请获受理。
    摩熵医药
    科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 优先审评 EGFR突变非小细胞肺癌 默沙东
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    3周前
  • 恒瑞领衔，传奇、康方持续霸榜，ADC、CGT、核药……2024中国技术赛道龙头都有谁？

    恒瑞领衔，传奇、康方持续霸榜，ADC、CGT、核药……2024中国技术赛道龙头都有谁？
    过去一个月，E药经理人重磅发布了2024中国医药创新企业100强榜单（“创新100”）和“中国医药创新种子企业100强”（“种子100”），展现了头部阵营的冲锋力的同时，也让一支“小而精”的生物技术创新战队呈现到台前。 除此之外，在今年，E药经理人同样基于科睿唯安Derwent Innovation™专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据，通过对在研新药数量、临床管线数量、授权交易金额、专利数量等多个维度指标进行数据化处理， 推出代表了我国ADC、CGT、核酸药物、核药、双抗等五大前沿技术赛道，最领先水平的制药企业。 榜单共计25家企业，既有如恒瑞医药、远大医药般的行业龙头，也有如信达生物、荣昌生物、康方生物等创新“明星”，也有如传奇生物、百利天恒、科伦博泰等“小而美”的生物技术公司。
    E药经理人
    科伦博泰 CGT
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    1个月前