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科伦博泰ADC药物博度曲妥珠单抗新适应症报上市:HER2阳性乳腺癌治疗新希望
科伦博泰的HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗(A166)新适应症报上市,针对HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。该药物已在国内提交上市申请,并依托III期临床试验积极成果。目前,HER2 ADC新药领域竞争激烈,多款药物处于研发阶段,包括双抗ADC,为患者提供更多治疗选择。
摩熵医药
科伦博泰
ADC药物
博度曲妥珠单抗
HER2阳性乳腺癌
新适应症
申报上市
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1周前
科伦博泰创新药塔戈利单抗获批上市,精准靶向PD-L1助力鼻咽癌治疗
12月31日,科伦博泰自主研发的塔戈利单抗注射液(科泰莱)获批上市,专为二线及以上化疗失败、复发或转移性鼻咽癌患者设计。该药物通过靶向PD-L1增强抗肿瘤免疫反应,临床试验效果显著,公司正推进其临床研究以拓宽应用范围。
摩熵医药
科伦博泰
新药研发
塔戈利单抗
PD-L1单抗
鼻咽癌
获批上市
433
0
2周前
科伦药业引领创新!ADC新药芦康沙妥珠单抗获批治疗TNBC,6款1类新药剑指千亿市场
科伦药业近期取得重要进展,其子公司科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗获批上市,针对晚期三阴性乳腺癌。同时,科伦药业有5款产品纳入2024年国家医保药品目录,包括两款粉液双室袋,进一步拓展市场。此外,公司还有多款1类新药获批临床。
摩熵医药
科伦药业
科伦博泰
芦康沙妥珠单抗
三阴性乳腺癌
药物审评审批
434
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1个月前
科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床,携手默沙东共铸抗癌新希望
11月17日,科伦药业子公司科伦博泰的两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床,其中SKB571主要针对多种实体瘤,与默沙东达成合作。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元,并保留在中国内地、香港及澳门的相关权利。
摩熵医药
科伦药业
科伦博泰
ADC创新药
SKB535
SKB571
获批临床
癌症
771
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1个月前
科伦博泰:芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,针对EGFR突变非小细胞肺癌
10月25日,CDE官网公示,科伦博泰与默沙东联合开发的芦康沙妥珠单抗第三次拟纳入优先审评,针对经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。此前已有两项适应症上市申请获受理。
摩熵医药
科伦博泰
芦康沙妥珠单抗
优先审评
EGFR突变非小细胞肺癌
默沙东
426
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2个月前
科伦博泰SKB571双抗ADC药物IND申请获NMPA受理,肿瘤治疗迎新突破
9月5日,科伦博泰的注射用新型双抗ADC药物SKB571的IND申请获NMPA受理。SKB571针对肺癌等多种实体瘤,已在多项研究中显示良好效果。科伦博泰上半年扭亏为盈,研发投入增长,多款候选药物在研。
摩熵医药(原药融云)
科伦博泰
SKB571
ADC药物
IND申请
肿瘤治疗
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4个月前
中欧明星基金经理葛兰2024上半年重仓大调整:重投上海医药,布局科伦博泰与药明合联
葛兰2024上半年增持上海医药,布局科伦博泰生物等多股。其管理的中欧医疗健康等基金隐形重仓股曝光,含天坛生物等,规模达327亿。部分个股获大幅加仓,显示其投资策略调整。
药通社
中欧基金
上海医药
科伦博泰
药明合联
投融资
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4个月前
科伦药业:2家子公司股价大涨240%、190%!
科伦药业子公司川宁生物和科伦博泰业绩亮眼,股价涨幅显著。科伦药业专注于输液、仿制药及创新药的研发与生产,拥有三十余款创新药管线,并在合成生物学和ADC药物领域取得进展。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
川宁生物
科伦博泰
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7个月前
国产首款:科伦博泰TROP2-ADC疗法申报上市!
近期,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科伦博泰的TROP2-ADC疗法注射用SKB264上市申请已获得受理。
摩熵医药(原药融云)
科伦博泰
乳腺癌
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1年前
糖尿病治疗方式新突破!GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂迎新进展
科伦再发力,两款创新药新适应症获批临床
摩熵医药(原药融云)
糖尿病
联邦制药
科伦博泰
987
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1年前
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