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攻克生物分析在以AAV为载体基因治疗药物中应用的难点
基因治疗的概念是在20世纪70年代初提出来的，最初的概念是引入一个正常的基因来取代一个突变基因，虽然现在有更多的替代方法，如基因编辑和碱基编辑，但它仍然是我们高度依赖的主要策略之一。基因治疗199502年前 -
推进基因治疗一体化，Kriya完成2.7亿美元融资！
5月16日，Kriya Therapeutics 宣布完成2.7亿美元的C轮融资。笔融资的收益将支持 Kriya 管道的推进以及其工程、制造和计算平台的持续扩展。基因治疗150802年前 -
基因治疗技术：国内百余家药企布局！谁能拔得头筹？
基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外创新医药企业、研发机构、高校院所等都在做不断的探索与应用。国内布局基因治疗企业呈井喷趋势，高达百余家之多！基因治疗772102年前 -
重磅AAV基因治疗：天泽云泰VGB-R04！获准开展血友病临床
2022年4月20日，CDE官网最新公示，上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准，适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。 -
基因治疗与基因编辑国内企业大集锦！呈井喷趋势
基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外企业，研发机构，高校等都在做不断的探索与应用，国内布局基因治疗与基因编辑企业呈井喷趋势。 -
中国基因治疗第一股——和元生物今日正式登陆科创板
3月22日，和元生物技术（上海）股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称“和元生物”，股票代码688238。 -
为推进基因治疗生产创新，64x Bio完成5500万美元A轮融资
近日，旧金山，合成生物学公司 64x Bio 宣布完成 5500 万美元的 A 轮融资，以推进其 VectorSelect™ 平台的扩展，这是一种具有潜力的新型细胞系工程技术彻底改变基因治疗的经济性和可及性。 -
基因治疗、乙肝等4款新药研发受挫，这3家药企股票大跌！
2022年刚开局，纳斯达克上市的Biotech就有3家抽中了“下下签”。开局不利的4款新药，涉及到罕见病、基因治疗、乙肝和中枢神经系统领域。 -
中国CDE基因治疗指南与基因治疗企业一览
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价，引导行业健康发展，提高企业研发效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件1）、《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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