君实生物「特瑞普利单抗」治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达主要终点
9月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
生物药大时代
1150万!君实生物投资者交流纪要,新冠口服药VV116大卖!
6月1日,君实生物的投资者交流纪要显示:2023年第一季度,新冠口服药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维,产品代号:VV116/JT001)销售收入约1,149.50万元。近日,君实生物已经成功完成了PD-1 toripalimab所需的预批准检查,该药物正在中国的一个地点生产,有三个观察结果。
细胞基因治疗前沿
新型降脂药!君实生物抗PCSK9单抗申请上市,争夺国产首家!
据药融云数据库监测,2023年4月26日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业,也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。
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