免疫双擎,致胜未来!泰它西普治疗IgA肾病最新研究数据亮相2024 ASN
美国时间2024年10月24日~27日,一年一度的美国肾脏病学会年会暨肾脏周(2024 ASN Kidney Week)在圣地亚哥拉开帷幕,为肾脏病领域带来了一场酣畅淋漓的学术盛宴。 新型药物泰它西普可同时靶向抑制增殖诱导配体(APRIL)和B淋巴细胞刺激因子(BLyS),并影响浆细胞自身抗体的分泌,减少免疫复合物在肾脏的沉积,为治疗IgAN提供新选择。 IgAN可导致进行性肾功能障碍。
荣昌生物
云顶新耀宣布耐赋康®Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究积极结果,为IgA肾病长期对因治疗策略提供新证据
证实了IgA肾病患者第二个疗程继续使用耐赋康 ® 的疗效及安全性,为IgA肾病长期对因治疗策略提供了证据支持。 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )的全球III期临床试验NefIgArd研究开放标签扩展(OLE)研究的结果近日在2024美国肾脏病学会(American Society of Nephrology, ASN)上公布。 这为IgA肾病患者的长期对因治疗策略提供了证据支持。
云顶新耀
云顶新耀宣布耐赋康®全球III期临床试验NefIgArd研究最新分析结果,再次证实其从源头进行疾病修饰,并对全身免疫系统无影响
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )NefIgArd研究的最新分析结果在2024美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024)上公布。 结果显示, 耐赋康 ® 能够在不改变全身IgA反应和总IgA及血清总免疫球蛋白 (Ig) 水平的情况下,特异性地调节致病性IgA(Gd-IgA1)的产生 ,进一步验证了耐赋康 ® 是一种耐受性良好、针对性治疗IgA肾病的对因治疗药物。 同时,相较于其他目前正在开发中的针对IgA肾病的B细胞疗法,耐赋康 ® 对全身体液免疫系统没有抑制作用,在选择性降低Gd-IgA1的同时保持整体血清总免疫球蛋白水平。
云顶新耀
针对IgA肾病源头!全球首款APRIL单抗公布III期临床积极结果
2024年10月22日,大冢制药公布了sibeprenlimab用于治疗成人免疫球蛋白 A 肾病 (IgA 肾病) 的 3 期临床试验积极顶线中期数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在约 530 名(同类中规模最大的)患有免疫球蛋白 A (IgA)肾病的成年患者中开展,旨在评估每四周皮下注射 400 mg的 sibeprenlimab 与安慰剂相比的疗效和安全性,结果显示治疗 9 个月后,使用sibeprenlimab的患者 24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR) 降低具有统计学意义和临床意义 ;药物安全性与之前报告的数据一致。 在第12个月时,与基线相比,接受2、4和8 mg/kg剂量的sibeprenlimab及安慰剂各组患者24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)的几何平均比值降幅分别为47.2%、58.8%、62.0%和20.0%。
药渡
云顶新耀宣布耐赋康®NefIgArd III期全球临床试验完整中国亚组数据的积极结果在《肾脏360》杂志上发表
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 《肾脏360》 (Kidney 360)杂志 以"Efficacy and Safety of Nefecon in Patients With Immunoglobulin A Nephropathy From Mainland China: 2-Year NefIgArd Trial Results"《耐赋康 ® 在中国大陆IgA肾病患者中的疗效和安全性:2年NefIgArd试验结果》为题, 刊登了耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )在NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据。 文章表示, 在2年的治疗和观察期间,中国亚组数据显示, 耐赋康 ® 在肾脏保护作用,蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效 。 与安慰剂相比,耐赋康 ® 治疗9个月后,2年内患者肾小球滤过率(eGFR)的保留效果好,且中国患者中观察到的治疗获益数值更大,同时耐受性良好,没有观察到新的安全性信号。
云顶新耀
紧跟国内形势,攻克疑难IgA肾病
自身免疫性疾病 (autoimmune disease, AID) 是一类由于自身免疫系统功能障碍而导致多器官、多系统损伤的疾病,常见 AID 包括系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus, SLE) 及干燥综合征 (Sjogren's syndrome, SS) 等。 IgA肾病(IgAN) 指免疫病理显示以IgA为主的免疫球蛋白在肾小球系膜区沉积的自身免疫性疾病。 IgAN是导致终末期肾病的原因之一,20%-40%的IgAN患者在出现首次临床表现后的10-20年内发生终末期肾病 (ESRD)。
徐州医科大学附属医院
耐赋康®被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》,成为指南推荐的唯一对因治疗药物
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )作为IgA肾病的唯一对因治疗药物,被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》(以下简称“新版指南(草案)”),推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康 ® 治疗(2B) 。 新版指南(草案)推 荐耐赋康 ® 减少致 病性IgA(Gd-IgA1)和IgA免疫复合物形成。 此次新版指南(草案)是对《2021 KDIGO肾小球疾病管理临床实践指南》中IgA肾病和IgA血管炎章节的重要更新,旨在帮助广大临床医生更规范地管理IgA肾病和IgA血管炎患者。
云顶新耀
简述五大IgA肾病新药机制,探秘IgA肾病非临床评价策略
IgA肾病可表现为各种临床综合征,包括无症状性血尿或蛋白尿、慢性肾小球肾炎、急进性肾炎或肾病综合征。 IgA肾病的病理机制还未完全明确,但是,目前被广泛接受的“多重打击假说”认为IgA肾病是多种机制共同导致的,而非单一机制。 总的来说,此假说有4个环节:①异常糖基化IgA1,进而生成半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1);②被循环系统中抗聚糖的自身抗体识别;③导致肾炎的免疫复合物沉积在系膜区;④激发炎症级联反应,导致IgA肾病 。
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