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"III期"相关的结果
  • 入选LBA！依沃西单药头对头帕博利珠单药III期临床等两项研究数据将以Oral形式在2024 WCLC重磅发布

    入选LBA！依沃西单药头对头帕博利珠单药III期临床等两项研究数据将以Oral形式在2024 WCLC重磅发布
    将于9月7-10日在美国圣地亚哥举行的由 国际肺癌研究协会(IASLC) 主办的第25届世界肺癌大会(WCLC)上，康方生物全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西的 2项研究成果 将以口头报告形式重磅发布。 其中，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究 (HARMONi-2/AK112-303） 已作为Late-Breaking Abstract（LBA）被本届大会入选为口头报告。 依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）。
    康方生物Akeso
    PDL1 非小细胞肺癌 III期
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    3个月前
  • 三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功

    三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功
    今天，三生国健（证券代码：688336.SH）宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到，更为详细的临床研究结果将在后续的学术期刊/学术会议上予以公布。 本研究共纳入458例中重度斑块状银屑病（PsO）患者，按照2:2:1的比例被随机分配至试验药物A组[160 mg W0+80 mg Q2W（前12周）+80mg Q4W]、试验药物B组[160 mg Q4W(前12周)+160mg Q8W]以及安慰剂组（前12周，之后将会随机到不同的试验组）。 维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。
    三生国健
    IL-17A 斑块状银屑病 III期
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    3个月前
  • 又一款“社恐”新药进入III期临床，小众赛道迎来春天

    又一款“社恐”新药进入III期临床，小众赛道迎来春天
    该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=332），旨在评估BNC210（225mg）对比安慰剂急性治疗社恐成人患者的疗效和安全性。 研究的主要终点为主观焦虑量表（SUDS）评分。 BNC210是Bionomics开发的一款靶向α7烟碱乙酰胆碱受体（α7 nAChR）的负向变构调节剂，正在被开发用于治疗社恐和创伤后应激障碍（PTSD）。
    CPHI制药在线
    III期 新药 社恐
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    3个月前
  • 通化东宝：司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）中国III期临床试验完成首例患者给药

    通化东宝：司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）中国III期临床试验完成首例患者给药
    2024年5月，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。 根据协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病，现用名：THDB0225注射液）中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。 合作产品THDB0225注射液在中国大陆地区已完成I期临床试验，通化东宝已启动中国III期临床试验，并于近日成功完成首例患者给药， 标志着公司在GLP-1领域的研究与发展又迈出了坚实一步 。
    通化东宝
    III期
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    3个月前
  • CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表

    CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）中国III期临床试验结果于《欧洲皮肤病与性病学杂志》线上发表
    科笛集团欣然宣布，本集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品 CU-10201 （外用 4% 米诺环素泡沫剂）的中华人民共和国（中国） III 期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》(JEADV)线上发表 。 CU-10201 是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得 中国 国家药品监督管理局（国家药监局）受理新药上市申请( NDA) 的外用米诺环素。 CU-10201 在中国的 III 期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估 CU-10201 对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。
    科笛集团
    寻常痤疮 III期
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    3个月前
  • 【速递】“FIC”IAP抑制剂失败，德国默克终止xevinapant III期临床

    【速递】“FIC”IAP抑制剂失败，德国默克终止xevinapant III期临床
    德国默克（Merk KGaA）今天宣布停止对xevinapant联合放化疗（CRT）治疗未切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LASCCHN）患者的III期随机临床TrilynX。 研究的独立数据检查委员会对预先计划的中期分析结果做出的终止研究的决定，中期分析发现TrilynX试验不太可能达到延长无事件生存期的主要终点。 顶线安全性数据总体上与xevinapant的放化疗增敏特性相符。
    九洲药业
    IAP III期 FIC
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    3个月前
  • 创新进展！安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤III期研究取得阳性结果

    创新进展！安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤III期研究取得阳性结果
    近日，正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究（ALTN-III-04）取得阳性结果。 正大天晴已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就该适应症的上市申请进行沟通，获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊联合化疗新增该一线适应症的上市申请，并将于近期递交上市申请。 目前国内尚无联合化疗的组合方案获批用于一线治疗晚期软组织肉瘤，这也将是盐酸安罗替尼胶囊申报的第九个适应症。
    正大天晴药业集团
    软组织肉瘤 III期
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    4个月前
  • 显著延长rPFS！达罗他胺III期临床达主要终点

    显著延长rPFS！达罗他胺III期临床达主要终点
    ARANOTE试验达到主要终点，与安慰剂加雄激素剥夺疗法（ ADT ）相比，达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期（ rPFS ）。 安全性分析表明，达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当，再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性。 基于两项在转移性激素敏感性前列腺癌（ mHSPC ）的关键性III期研究，达罗他胺加ADT联合或不联合多西他赛目前均有阳性数据。
    药时代
    III期 rPFS
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    4个月前
  • 拜耳达罗他胺达到III期ARANOTE试验的主要终点

    拜耳达罗他胺达到III期ARANOTE试验的主要终点
    ARANOTE试验达到主要终点，与安慰剂加雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期（rPFS）。 安全性分析表明，达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当，再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性。 基于两项在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的关键性III期研究，达罗他胺加ADT联合或不联合多西他赛目前均有阳性数据。
    拜耳中国
    III期
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    4个月前
  • 再获全人群OS阳性结果！康方卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌III期研究达到FPS和OS双主要终点

    再获全人群OS阳性结果！康方卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌III期研究达到FPS和OS双主要终点
    2024年7月16日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利（开坦尼 ® ） 联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（AK104-303）在期中分析中达到总生存期（OS）主要研究终点。 2023年11月，该研究已经在期中分析中达到了 无进展生存期（PFS）的主要研究终点。 2024年4月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已经受理了卡度尼利联合方案针对该适应症的新药上市申请（sNDA）。
    康方生物Akeso
    开坦尼 宫颈癌 III期
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    4个月前