宜联生物启动B7H3 ADC小细胞肺癌III期临床
9月25日,宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上登记了 一项 评估 YL201 ( B7H3 ADC新药 )在复发性小细胞肺癌中的疗效和安全性的 III 期 临床 研究 试验。 这是一项多中心、随机、对照、开放标签、III 期研究, 旨在 比较 YL201与托泊替康在复发性小细胞肺癌(SCLC) 受试者中的疗效和安全性 。 该研究计划入组438例复发性小细胞肺癌患者,预计2027年底初步完成,主要终点为OS。
药研网
针对晚期肝癌免疫治疗,阿斯利康重磅疗法III期结果公布
在近日举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2024年会上,阿斯利康公布其重磅免疫疗法HIMALAYA III期试验的最新数据:对于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者,英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)联合曲美木单抗在5年内显示出持续、具有临床意义的总生存期(OS)获益,这也是迄今为止该类针对晚期肝癌的免疫治疗III期试验中报告的最长生存期随访结果。 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究,该研究比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的曲美木单抗联用1500mg的度伐利尤单抗,随后每四周一次给药度伐利尤单抗组成的方案(STRIDE方案),与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。 研究结果显示,该联合疗法在此类患者群体中展现总生存期(OS)优势,在5年随访中,死亡风险降低24%。
浦东发布
全球首款!因明生物控股企业重组A型肉毒毒素III期临床试验成功 | 锋投动态
广州因明生物医药科技股份有限公司(以下简称“因明生物”)宣布,其控股企业重庆誉颜制药有限公司(以下简称“誉颜制药”) 顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究(代号YY001-001) 。 倚锋资本向康基金于2021年参与投资因明生物。 誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
倚锋资本
全球首款丨誉颜制药重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功
广州因明生物医药科技股份有限公司(以下简称“因明生物”)宣布,其控股企业重庆誉颜制药有限公司(以下简称“誉颜制药”)顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究(代号YY001-001)。 9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会。 誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
因明生物
康方再发力,全球首个CD47实体瘤III期研究启动
据悉,这是全球首个启动的CD47实体瘤III期研究,也是PD-1/VEGF双抗药物AK112的第5项头对头III期临床研究。 AK112是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。 2022年12月,康方生物与Summit Therapeutics达成合作协议,授予后者美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化AK112的独家许可权,交易总金额高达50亿美元。
药渡Daily
重大突破!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮开展的III期研究成功
9月11日, 赛诺菲宣布公司开展的一项度普利尤单抗 (dupilumab,商品名:Dupixent) 治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点。 度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体, 可抑制白细胞个素-4 (IL-4) 和白细胞介素-13 (IL-13) 通路的信号传导。 此外,该研究也达到了所有的次要终点。
触界生物
百奥泰与渤健在《关节炎研究与治疗》期刊中发表TOFIDENCE(一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药)的III期临床数据
百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。 TP2期间也评估了第24周后从原研药(雅美罗®)转换 为 使用BAT1806/BIIB800治疗可能产生的影响,从而反映在临床实践中药物的互换使用情况。 在3期临床TP2的研究结果表明,对甲氨蝶呤应答不足的类风湿性关节炎患者使用原研药(雅美罗®)后转换 为 使用BAT1806/BIIB800,其临床疗效、安全性、免疫原性和药代动力学都仍与原研药治疗组可比。
百奥泰
全球首个!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点
研究显示, 与服用安慰剂的患者相比,服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ;倘若获得批准,该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究,评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。
凯莱英药闻