全球首款！因明生物控股企业重组A型肉毒毒素III期临床试验成功 | 锋投动态

广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）。倚锋资本向康基金于2021年参与投资因明生物。

9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会。会议公布的数据显示，YY001在大规模人群的III期临床试验中表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性；其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。

誉颜制药重组A型肉毒毒素，在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。叠加其创新设计的三重过滤技术，研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著，被业内视为新一代肉毒毒素。

誉颜制药作为全球首家完成重组A型肉毒毒素III期临床试验的创新药企，其用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）亦于今年7月获得CDE批准并开始入组受试者。YY001-002的临床启动使誉颜制药又一次在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。