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"III期"相关的结果
  • 30年首个！幽门螺杆菌「首创新药」完成III期临床

    30年首个！幽门螺杆菌「首创新药」完成III期临床
    11月18日， 丹诺医药 宣布其用于 治疗幽门螺杆菌感染 的 全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验 并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 丹诺医药创始人马振坤博士表示：“TNP-2198是 30年以来全球第一个专门针对幽门螺杆菌感染 开发的抗菌新药，具有独特的 多靶点协同作用机制 。”。 丹诺医药官微显示，这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的III期临床试验，旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案 在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。
    新康界
    幽门螺杆菌 III期
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    2天前
  • 海森生物 I 类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药！

    海森生物 I 类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药！
    2024年11月16日， 海森生物正在研发的新型第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep（以下简称HST101）完成III期临床试验首例受试者入组给药 ，标志着该项目在获得临床试验许可后，海森生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20242095/NCT06568471)，旨在评价HST101在中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的有效性和安全性。 非常期待I期和III期临床试验在中国患者中同样取得优异表现，为医患提供更具临床价值的治疗新选择，帮助更多高脂血症患者尽早实现LDL-C达标。
    海森生物
    PCSK9 III期
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    1周前
  • 【“人民”前沿】皮科牵头的特应皮炎创新药司普奇拜单抗III期临床研究在权威杂志发表

    【“人民”前沿】皮科牵头的特应皮炎创新药司普奇拜单抗III期临床研究在权威杂志发表
    结果表明，在长达52周治疗中，司普奇拜单抗对成人中重度特应性皮炎具有显著疗效，并具有良好安全性。 拉至文末“阅读原文”，查看研究全文。 研究结果显示，司普奇拜单抗治疗52周，受试者EASI-75应答率高达92.5%，EASI-90应答率高达77.1%，皮损清除或几乎清除（IGA 0/1）的患者达67.3%。
    北京大学人民医院
    特应性皮炎 III期 特应
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    2周前
  • 微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批

    微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批
    西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体，属于小分子抗肿瘤原创新药。 西奥罗尼是一种AuroraB选择性抑制剂，可通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境，发挥综合抗肿瘤作用。 其独特的AuroraB抑制活性对于SCLC等神经内分泌肿瘤具有针对性的作用。
    求实药社
    Aurora B 小细胞肺癌 III期
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    2周前
  • 微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批

    微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批
    11月1日，微芯生物发布公告，公司自主研发的 原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。 西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体，属于小分子抗肿瘤原创新药。 西奥罗尼是一种AuroraB选择性抑制剂，可通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境，发挥综合抗肿瘤作用。
    Pharma CMC
    小细胞肺癌 III期 III
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    3周前
  • 西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准

    西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准
    11月1日，微芯生物宣布，其自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）作为高度恶性的肺癌亚型，长期以来一直是治疗领域的巨大挑战。 近年来，免疫治疗极大改变了小细胞肺癌患者的生存结局。
    求实药社
    小细胞肺癌 III期
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    3周前
  • 头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组

    头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组
    AK112-309研究。 研究结果显示，依沃西方案具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。 客观缓解率（ORR）为63.6%，其中胆囊癌患者的ORR为77.8%。
    康方生物Akeso
    III期 胆道肿瘤 依沃西
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    3周前
  • 湖岸生物YSJA狂犬病疫苗简易四针法方案的III期临床试验获批

    湖岸生物YSJA狂犬病疫苗简易四针法方案的III期临床试验获批
    湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB）（“湖岸生物”或“公司”）2024年10月25日宣布已获得国家药品监督管理局（NMPA）在中国的YSJA TM 狂犬病疫苗简易四针法III期临床试验（“试验”）批准。 YSJA TM 是公司的第一代狂犬病疫苗，自上市以来已售出超过1亿剂次。 YSJA TM 的简易四针法可为患者提供更多的免疫选择，减少医生工作量，减少患者住院次数，提高患者对疫苗的依从性，并减轻患者的经济负担；同时，该方案可提高疫苗的效用，并有助于预防狂犬病死亡病例的出现。
    湖岸生物 LakeShore Biopharma
    狂犬病疫苗 III期 YSJA
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    4周前
  • 长期疗效卓越疗效！康方古莫奇（IL-17）中重度斑块型银屑病III期完整数据发布：充分满足患者更高的治疗需求

    长期疗效卓越疗效！康方古莫奇（IL-17）中重度斑块型银屑病III期完整数据发布：充分满足患者更高的治疗需求
    由康方生物（9926.HK）自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键III期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。 长期治疗随访最终结果显示， 古莫奇单抗治疗中重度斑块型银屑病在长期维持以及进一步改善疗效方面的能力突出，较已上市同靶点药物获得更高的应答率，为银屑病患者达到更高治疗目标提供了更优的新选择 。 银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，其中斑块型银屑病是最常见类型，约占80%。
    康方生物Akeso
    IL-17 斑块型银屑病 III期
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    4周前
  • 瑞科生物「重组带状疱疹疫苗」启动III期临床

    瑞科生物「重组带状疱疹疫苗」启动III期临床
    10月23日，瑞科生物发布公告，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗R EC610，已于近日正式启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组。 中国III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，在中国境内招募24640例 40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护效力、安全性及免疫原性。 据公告披露，REC610搭载由瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成人中预防带 状疱疹。
    Pharma CMC
    III期
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    1个月前