科笛集团欣然宣布,本集团治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品 CU-10201 (外用 4% 米诺环素泡沫剂)的中华人民共和国(中国) III 期临床试验结果于欧洲皮肤病与性病学会(EADV)的官方出版物《欧洲皮肤病与性病学杂志》(JEADV)线上发表 。 CU-10201 是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素,也是首个获得 中国 国家药品监督管理局(国家药监局)受理新药上市申请( NDA) 的外用米诺环素。 CU-10201 在中国的 III 期注册性临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估 CU-10201 对中国九岁或以上中度至重度寻常痤疮患者的疗效及安全性。
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