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"III期"相关的结果
  • 针对晚期肝癌免疫治疗，阿斯利康重磅疗法III期结果公布

    针对晚期肝癌免疫治疗，阿斯利康重磅疗法III期结果公布
    在近日举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024年会上，阿斯利康公布其重磅免疫疗法HIMALAYA III期试验的最新数据：对于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）联合曲美木单抗在5年内显示出持续、具有临床意义的总生存期(OS)获益，这也是迄今为止该类针对晚期肝癌的免疫治疗III期试验中报告的最长生存期随访结果。 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究，该研究比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的曲美木单抗联用1500mg的度伐利尤单抗，随后每四周一次给药度伐利尤单抗组成的方案（STRIDE方案），与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。 研究结果显示，该联合疗法在此类患者群体中展现总生存期（OS）优势，在5年随访中，死亡风险降低24%。
    浦东发布
    III期 肝癌免疫治疗
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    1个月前
  • 强生EGFR/c-Met双抗联合化疗获批；罗氏玛巴洛沙韦全球III期研究成功；MASH 新药 IIa 期结果积极

    强生EGFR/c-Met双抗联合化疗获批；罗氏玛巴洛沙韦全球III期研究成功；MASH 新药 IIa 期结果积极
    强生EGFR/c-Met双抗联合化疗获批二线治疗NSCLC。 EGFR突变是NSCLC中最常见的驱动突变，据文献报道10%~15%的西方腺癌NSCLC患者和40%~ 50%的亚洲患者都具有EGFR突变。 EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR 突变。
    医药经济报
    EGFR III期
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    2个月前
  • 全球首款丨华东医药与誉颜制药战略合作产品重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功

    全球首款丨华东医药与誉颜制药战略合作产品重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）参股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）宣布，华东医药与誉颜制药战略合作产品注射用重组A型肉毒毒素YY001治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）顺利完成。 誉颜制药重组A型肉毒毒素，在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。 誉颜制药作为全球首家完成重组A型肉毒毒素III期临床试验的创新药企，其用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）亦于今年7月获得CDE批准并开始入组受试者。
    华东医药股份有限公司
    III期
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    2个月前
  • 全球首款！因明生物控股企业重组A型肉毒毒素III期临床试验成功 | 锋投动态

    全球首款！因明生物控股企业重组A型肉毒毒素III期临床试验成功 | 锋投动态
    广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”） 顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001） 。 倚锋资本向康基金于2021年参与投资因明生物。 誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
    倚锋资本
    III期
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    2个月前
  • 全球首款丨誉颜制药重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功

    全球首款丨誉颜制药重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功
    广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）。 9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会。 誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
    因明生物
    III期
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    2个月前
  • 康方再发力，全球首个CD47实体瘤III期研究启动

    康方再发力，全球首个CD47实体瘤III期研究启动
    据悉，这是全球首个启动的CD47实体瘤III期研究，也是PD-1/VEGF双抗药物AK112的第5项头对头III期临床研究。 AK112是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。 2022年12月，康方生物与Summit Therapeutics达成合作协议，授予后者美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化AK112的独家许可权，交易总金额高达50亿美元。
    药渡Daily
    CD47 实体瘤 III期
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    2个月前
  • 重大突破！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮开展的III期研究成功

    重大突破！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮开展的III期研究成功
    9月11日， 赛诺菲宣布公司开展的一项度普利尤单抗 （dupilumab，商品名：Dupixent） 治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点。 度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体， 可抑制白细胞个素-4 (IL-4) 和白细胞介素-13 (IL-13) 通路的信号传导。 此外，该研究也达到了所有的次要终点。
    触界生物
    大疱性类天疱疮 III期
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    2个月前
  • 百奥泰与渤健在《关节炎研究与治疗》期刊中发表TOFIDENCE(一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药)的III期临床数据

    百奥泰与渤健在《关节炎研究与治疗》期刊中发表TOFIDENCE(一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药)的III期临床数据
    百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 TP2期间也评估了第24周后从原研药（雅美罗®）转换 为 使用BAT1806/BIIB800治疗可能产生的影响，从而反映在临床实践中药物的互换使用情况。 在3期临床TP2的研究结果表明，对甲氨蝶呤应答不足的类风湿性关节炎患者使用原研药（雅美罗®）后转换 为 使用BAT1806/BIIB800，其临床疗效、安全性、免疫原性和药代动力学都仍与原研药治疗组可比。
    百奥泰
    雅美罗 渤健 III期
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    2个月前
  • 第三款司美格鲁肽类似药启动肥胖III期临床；药明康德10亿元回购计划启动

    第三款司美格鲁肽类似药启动肥胖III期临床；药明康德10亿元回购计划启动
    药明康德开始回购股份。 9月11日，药明康德公告，公司于2024年9月10日审议通过了《关于2024年第三次以集中竞价交易方式回购公司A股股份的议案》，同意公司利用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份，回购资金总额为人民币10亿元，回购价格不超过人民币61.02元/股（含），回购期限自董事会批准方案之日起不超过3个月。 今日（9月11日），公司通过集中竞价交易方式首次实施回购股份，回购股份数为52.23万股，占公司总股本的0.0179%，使用资金总额人民币2000万元。
    氨基观察
    肥胖 III期 III
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    2个月前
  • 全球首个！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点

    全球首个！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点
    研究显示， 与服用安慰剂的患者相比，服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ；倘若获得批准，该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究，评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。
    凯莱英药闻
    大疱性类天疱疮 III期
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    2个月前