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罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点
III期临床试验CENTERSTONE达到主要研究终点。 流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。 CENTERSTONE是全球首个证实用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物可减少传播的III期临床试验。 -
全球唯一进入III期临床！加科思公布新一代SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂联用的最新数据
今日，加科思药业在第五届RAS倡议研讨会上，以壁报的形式 公布了旗下SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用的最新临床前研究数据。 JAB-3312是公司推出的新一代SHP2抑制剂，也 是全球唯一进入III期临床研究的SHP2抑制剂，该领域目前尚未有药物获批上市 。 2024年8月，加科思与艾力斯签订合作协议，将戈来雷塞和JAB-3312的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权给艾力斯；根据协议条款， 艾力斯将向加科思支付1.5亿元首付款，最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成。 -
齐鲁制药雷珠单抗国际多中心III期临床研究结果在权威眼科期刊发表
近日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（QL1205）治疗新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）的国际多中心III期研究结果在权威眼科学专业期刊《Ophthalmology Retina》（2023年度影响因子4.4，眼科学期刊排名9/95）发表。 本研究为多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验，旨在nAMD患者中评估QL1205和原研药有效性和安全性的相似性。 主要疗效终点指标为第8周时BCVA（ETDRS）字母数较基线的变化。 -
和誉医药在《Future Oncology》杂志上全文发表了匹米替尼的全球III期临床研究设计
近日，和誉医药在《Future Oncology》杂志上发表了题为“MANEUVER: A Phase III Study of Pimicotinib to Assess Efficacy and Safety in Tenosynovial Giant Cell Tumor Patients”的匹米替尼三期临床研究的方案设计。 第一阶段，符合条件的受试者将按照2:1的比例随机分配，每日一次接受50mg的匹米替尼或安慰剂治疗，持续24周。 第二阶段为开放标签治疗，所有受试者将接受24周的匹米替尼治疗，直至完成或退出研究。 -
诺诚健华TYK2变构抑制剂II期研究成功；K药头颈癌围手术期III期结果积极；齐鲁制药利奥西呱获批上市
诺诚健华TYK2变构抑制剂治疗银屑病II期研究成功，III期临床在即。 10月9日，诺诚健华宣布其新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究达到主要终点。 ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 -
全球唯一进入III期临床！加科思公布新一代SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂联用的最新数据
今日，加科思药业在第五届RAS倡议研讨会上，以壁报的形式 公布了旗下SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用的最新临床前研究数据。 JAB-3312是公司推出的新一代SHP2抑制剂，也 是全球唯一进入III期临床研究的SHP2抑制剂，该领域目前尚未有药物获批上市 。 2024年8月，加科思与艾力斯签订合作协议，将戈来雷塞和JAB-3312的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权给艾力斯；根据协议条款， 艾力斯将向加科思支付1.5亿元首付款，最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成。 -
迭代无血清狂犬病疫苗临床III期数据揭盲达到临床预设目标，免疫原性和安全性良好
本集团近日获得中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知，截止目前，本集团无血清迭代狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。 研究结果显示，本集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫原性，且安全性良好，达到临床预设目标。 截至目前，全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市，该产品有望成为首个上市产品。 -
基石药业合作伙伴恒瑞医药启动一项抗CTLA-4单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究
中国苏州，2024年10月2日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，其合作伙伴恒瑞医药近日启动了CS1002/SHR-8068（抗CTLA-4单抗）联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期临床研究。 该研究将通过评估客观缓解率（ORR）及总生存期（OS），评价CS1002/SHR-8068联合阿得贝利单抗（抗PD-L1单抗）和贝伐珠单抗（试验组）对比信迪利单抗（抗PD-1单抗）联合贝伐珠单抗（对照组）一线治疗晚期HCC患者的有效性。 CS1002是由基石药业开发的在研抗CTLA-4单克隆抗体。 -
中位PFS 5.8个月，中位OS达20个月！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌III期研究数据首发公布
结果显示，研究达到 “双终点阳性”——中位无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）为5.8个月，中位总生存期（OS）为20.0个月 ，有望成为晚期HCC一线治疗新选择。 HEPATORCH研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的注册III期临床研究，旨在评估特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼用于晚期HCC一线治疗的有效性和安全性。 2024年6月，研究宣布达到双终点阳性结果。 -
LAG3抗体III期再败冷肿瘤
默沙东没能用LAG3抗体打开一门大癌种的市场。 昨日，默沙东提供了该公司LAG3抗体favezelimab相关3期KEYFORM-007试验的最新情况。 默沙东也紧随其后，一同在这大癌种的市场中争锋相对。
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