拜耳达罗他胺达到III期ARANOTE试验的主要终点
ARANOTE试验达到主要终点,与安慰剂加雄激素剥夺疗法(ADT)相比,达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期(rPFS)。 安全性分析表明,达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当,再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性。 基于两项在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的关键性III期研究,达罗他胺加ADT联合或不联合多西他赛目前均有阳性数据。
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再获全人群OS阳性结果!康方卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌III期研究达到FPS和OS双主要终点
2024年7月16日,康方生物(9926.HK)欣喜地宣布,公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利(开坦尼 ® ) 联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。 2023年11月,该研究已经在期中分析中达到了 无进展生存期(PFS)的主要研究终点。 2024年4月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经受理了卡度尼利联合方案针对该适应症的新药上市申请(sNDA)。
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