辉瑞:血友病B基因疗法III期试验达到主要终点!
辉瑞周四宣布,该公司针对中度至重度血友病B的成年男性的研究性基因疗法fidanacogene elaparvovec的3期试验中达到了主要终点,该研究表明输注fidanacogene elaparvovec后总出血量的年化出血率(ABR)具有非劣效性和优效性。这种血友病B基因疗法或有望成为血友病B患者的潜在一次性治疗选择。
细胞基因治疗前沿
最广泛覆盖率!辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗上市申请获FDA受理
12月28日,辉瑞宣布,其在研五价脑膜炎球菌候选疫苗(MenABCWY)已获美国FDA受理,用于预防10至25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病。若该五价疫苗获批,将会成为首个涵盖所有常见脑膜炎球菌血清群的单一疫苗。
生物药大时代
辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效?
自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后,该药品得到了大量的推广和使用,但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
生物药大时代
辉瑞普利类降压药再中招!召回盐酸喹那普利片,基因毒重出江湖
2022年3月22日,FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片)产品的通知。经药融云数据库查询,该药为辉瑞原研,针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月,辉瑞普利类降压药再度中招,详情见下。
药通社