想要治疗一种疾病，一是在它还没发生之前进行预防，一是在它发生之后进行疗愈。如果一家制药企业在一种疾病的治疗药物中同时握有两个方面，毋庸置疑会收获丰厚的财富。辉瑞制药公司在大流行期间便是如此，据该公司第二季度财报显示，新冠口服药Paxlovid销售额为81亿美元，新冠疫苗Comirnaty销售额为88亿美元。
自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后，该药品得到了大量的推广和使用，但近期受到了接二连三的疑问。先是服用Paxlovid转阴后复阳，接着是EPIC-SR的II/III期临床研究失败。而近日，一项新观察性研究发现，Paxlovid只对65岁或以上的患者发挥了应有的疗效，而对年轻人群没有证据表明其有益的效果。该研究（DOI：10.1056/NEJMoa2204919）发表于8月24日的新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。
该回顾性研究记录了一家以色列的大型医疗保健组织Clalit Health Services（CHS）成员的电子病历，该组织覆盖了约52%以色列人口和近三分之二的老年人。研究没有评估当前的Omicron变体，时间期从2022年1月9日第一天施用Paxlovid开始，于2022年3月31日结束，研究人群包括所有40岁或以上，已确认SARS-CoV-2感染且符合施用Paxlovid治疗。
为期2个月的治疗结果显示，对Paxlovid治疗状态与其他变量相互作用的测试与年龄组（40-64岁和≥65岁）有显著的相互作用。
由结果可见，无论患者以前是否具有SARS-CoV-2免疫力（即接受过疫苗或者被感染过，或两者皆有），接受过Paxlovid治疗的65岁及以上的成年人因Covid-19而住院和死亡率显著低于接受过此类治疗的年轻人，但年轻人之中并没有发现有益的证据。
虽然研究者已尽量调整偏差，该研究也存在一定的局限性，比如早期诊断的差异和Paxlovid治疗的差异，患者最后一次接种疫苗的时间差异，以及不良事件的评估和安全性数据。
匹兹堡大学药物政策和处方中心主任Walid Gellad表示：“鉴于这些发现，我们需要重新思考如何使用这种药物，以及Epic-SR（主要终点未满足）的发现。我们过度治疗相对健康的50岁以下增强人群，他们可能由于一个次要风险因素而进行Paxlovid治疗，但其实他们并没有真正患上严重疾病的高风险。虽然该研究对年轻人没有有益的证据，但也应该注意到该药物对年龄较大的接种疫苗和先前感染的个体有益。”
随着越来越多的研究数据报道，药物的使用范围及方式应该同时进行不断地更新和修正，同时我国的新冠药品也在审批和上市的过程中，或许这也可以为后继来者提供更多的思考。
信息参考：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919?query=featured_home
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