FDA批准上市固体分散体中聚合物的选择倾向
FDA在2012-2023年间批准了48种含无定形固体分散体(ASD)的药品,该技术通过维持药物无定形形式增强难溶性药物口服生物利用度。ASD制剂中聚合物作为结晶抑制剂至关重要,其中PVPVA和HPMCAS最为常见,因其优良特性如加工性、结晶抑制性能等而被广泛应用……
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固体分散体开发的秘密(三)
本篇文章我们将介绍固体分散体增溶机制的比较核心的两个方面:无定形药物给药以及过饱和状态的维持。
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固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
摩熵医药(原药融云)
固体分散体与聚合物携手共进
在工业生产中,多采用喷雾干燥或热熔挤出大量制备固体分散体,满足临床试验及市场需求。固体分散体以其无定形形式存在,破除了药物晶体的晶格限制,增加药物分子所处的能级,处于热力学不稳定状态。
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Lonza(龙沙):全球top1CDMO企业!针对固体分散体开发决策经验
Lonza(龙沙)是一家以生命科学为主导,在生物化学、精细化工、功能化学等行业皆处于领先地位的全球性跨国公司,总部位于瑞士巴塞尔,在中国也已经投资建厂。本文根据检索到的Lonza(龙沙)关于固体分散体等增溶策略选择的资料,进行学习与理解的基础上,根据个人的理解,进行简单的分享,希望给与大家以新的认识。
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固体分散体,这个项目可以做吗?
面对新药的难溶性,对于制剂开发人员来说,确实不像普通口服固体制剂开发那样轻车熟路,但是也不是无计可施。粒径减少在一定程度上提高了制剂的溶出;而成盐,共晶筛选,无定形固体分散体或者脂质制剂在提高溶解度的同时,也可以提高制剂的溶出。当然不同的产品需要“因材施治”,根据项目的独特性,选择恰如其分的技术路线。
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如何提高固体分散体的稳定性?
固体分散体技术的开发应用可以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,且现阶段已经将固体分散体作为中间体用来开发制备速释、缓释、肠溶制剂,使固体分散体的研究进入新的阶段。
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