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"GMP"相关的结果
  • GMP检查→3家药企不符合要求！

    GMP检查→3家药企不符合要求！
    云南通大生物药业有限公司 ，检查范围片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取， 检查结论为不符合要求 ；。 云南华康中药饮片有限公司 ， 检查范围中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制），中药饮片（直接口服饮片），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、冻干）， 检查结论为不符合要求；。 依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对27家药品生产企业开展的药品G MP符合性检查结果通告如下， 其中不符合GMP要求企业共计3家；
    蒲公英Ouryao
    GMP
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    4个月前
  • 药政解读 | 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析

    药政解读 | 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析
    所以无菌药品的质量控制一直是国内外药品检查的重点之一。 我国《药品生产质量管理规范》附录1“无菌药品”对于规范中国制药企业各项业务行为，促进质量体系的提升，以及保证产品质量方面发挥了关键作用。 主题： 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析。
    CPHI制药在线
    GMP
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    4个月前
  • 宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业

    宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业
    药融圈获悉：美东时间2023年5月18日，宜明细胞生物科技有限公司（以下简称：宜明细胞）与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。
    药融圈
    宜明细胞 GMP CGT 合作
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    1年前
  • PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究

    PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究
    目的主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划（PIC/S）和PIC/S GMP，比较PIC/S GMP与中国GMP（2010年修订版）的差异。方法从PIC/S历史、成员与合作伙伴、成员权益、PIC/S GMP指南以及对药品生产企业的检查来阐述PIC/S；从质量、人员、硬件、软件等方面比较PIC/S GMP与中国GMP。
    药事纵横
    GMP
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    1年前
  • 运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施

    运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施
    培训工作在GMP执行中的重要性不必赘述，似乎老生常谈但实际执行中大家千头万绪总是达不成预期效果，困惑着众多企业，培训的组织与实施方面可参考的文献又相对偏少。
    药事纵横
    GMP
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    1年前
  • 第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！

    第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
    近日，NMPA发布公告暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品，此前中标第三批国采！
    药通社
    GMP 国家集采
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    2年前
  • 假设检验在GMP中的应用

    假设检验在GMP中的应用
    制药/疫苗行业质量管理一直以GMP为法律准绳。
    药事纵横
    假设检验 GMP
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    2年前
  • 江苏省GMP符合性检查管理程序征求意见！优先、豁免或优化检查条件

    江苏省GMP符合性检查管理程序征求意见！优先、豁免或优化检查条件
    江苏省药监局公开征求《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查管理程序（试行）（征求意见稿）》意见，反馈意见截止时间为2022年8月3日。文中列出了可优先安排GMP符合性检查，以及可豁免或优化GMP符合性检查的项目。
    药通社
    江苏省 GMP
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    2年前
  • “后疫情时代”的GMP走向何方

    “后疫情时代”的GMP走向何方
    这个标题，其实是为了哗众取宠，疫情尚未过去，谈何“后疫情”呢，只是想回溯GMP的发展，在回顾历史的过程中，展望探讨在这个VUCA时代，GMP应该选择什么打法。
    药事纵横
    GMP
    1980
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    2年前
  • 深度解读2021GMP中对厂房和设施的要求

    深度解读2021GMP中对厂房和设施的要求
    在药品的全生命周期中，工艺可以逐渐改善，可是厂房设施如果在一开始就出现问题，后面进行整改就特别困难。这就像是你准备开一家餐厅，你把进口番茄换成本地番茄相对容易，但如果通知你餐厅的消防不到位、餐厅的设置容易招来老鼠，餐厅需要重新装修，你是不是就要疯了？
    药事纵横
    GMP 政策
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    3年前