FDA批准OCE-205孤儿药称号,用于治疗肝肾综合征
Ocelot Bio,Inc.,一家临床阶段生物制药公司,专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病(ESLD)并发症,于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。
生物药大时代
唯一靶向恶性胶质瘤的溶瘤产品,获FDA孤儿药称号
亦诺微医药(ImmVira)于近日公布,该公司的全新溶瘤性单纯疱疹病毒产品MVR-C5252已获得美国FDA颁发的孤儿药称号。MVR-C5252是唯一一款靶向脑肿瘤的溶瘤产品,近日已获得美国FDA的IND批准,正在准备Ⅰ期临床研究。
细胞基因治疗前沿
孤儿药周报 | 创新免疫激活细胞 安进重组蛋白等8款疗法入围
上周FDA共颁发8项孤儿药资格,其中安进(Amgen)的重组蛋白药物罗米司亭(romiplostim)、Immunicum在研免疫激活细胞疗法ilixadencel以及Vifor Pharma旗下Relypsa研发的镰刀型细胞贫血症口服小分子疗法VIT-2763等入围。
药明康德