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南京正大天晴领跑！苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理，该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛，全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市，南京正大天晴领跑国内仿制药赛道，并已有多个品种提交申请或在审评中。 -
又一左甲状腺素钠仿制药雷替斯未过评，首家过评企业将花落谁家？
国家药品监督管理局通知显示，左甲状腺素钠仿制药“雷替斯”暂未通过一致性评价，该市场竞争激烈，多家企业正进行仿制药申报。左甲状腺素钠作为窄窗药物，仿制药与原研药在临床等效性上存在差异。目前，Uni-Pharma、Dr. Reddys'、Viatris等企业进度领先，预计将成为首家过评企业，市场格局待变。 -
盘点丨2024年全球仿制药排名TOP10
全球仿制药市场仍在持续增长，随着对可及性药物的需求增加，制药公司正在利用非专利药物提供的好处，2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元，预计到2029年将达到5087.9亿美元，在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。 -
仿制药的真相：榨干行业最后一滴血；CRO和药企怎么活下去？
根据药融云数据，市面上同品种获批数量最多的是复方磺胺甲噁唑片，同品种获批已经达到了上千家，有参比的热门品种几乎每个都有十几二十家都在做。 -
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20亿美元抗癌药国内首仿！正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市
日前，据NMPA官网公示，正大天晴药业提交的4类仿制化药依维莫司片获批并视同通过一致性评价，成功斩获该品种首仿。 -
重磅！第三批鼓励仿制药品目录出炉！39品种纳入，帕替司兰、伏环孢素等
12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。 -
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第九批集采平均降价58%！仿制药内卷，原研药基本躺平，百亿市场即将迎来巨变！
2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。
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