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从2000到2024：FDA批准局部皮肤用凝胶剂25年大盘点
本文概述了2000-2024年间FDA批准的26款局部皮肤用凝胶剂，分析其凝胶基质（如卡波姆占64%主导）、适应症（寻常痤疮占50%最多）及药物类型（小分子药物为主，含特殊结构及复方药物）。 -
2024上半年FDA批准的生物药盘点
截至7月14日，美国FDA已批准21款新药，其中6款为生物药，涵盖癌症、心血管、血液系统及医美领域。重点包括罗氏的Piasky治疗PNH、安进的Imdelltra针对SCLC、ImmunityBio的Anktiva用于膀胱癌、默沙东的Winrevair治疗PAH…… -
FDA批准，软疣（俗称“水瘊子”）患者迎来新的治疗选择
2024年1月5日，Ligand Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准其旗下“first-in-class”药物Zelsuvmi（berdazimer外用凝胶，10.3%）用于成人和一岁及以上儿童传染性软疣患者的治疗。 -
2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（一）
2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。 -
2022年四季度FDA批准的新分子实体或新BLA汇总与评述！
截止目前，2022年FDA CDER仅批准了32款新分子实体或新BLA，相比去年同期大幅下降，四季度以来，仅6个新分子实体或新BLA获批上市，虽然距离年度结束还有10天时间，但从以往的惯例来看，FDA再大量批准新药的概率很小。 -
2022年上半年FDA批准的新药盘点！
截止2022年12月18日，FDA CDER已经批准了32款新药，虽然绝对数量并不少，但在过去三年来，是一个明显的低谷。32款新药中，上半年批准了16款，由于篇幅太长，我们先把2022年上半年FDA批准的16个新药一一介绍给大家，剩余的产品，将在下周再发送。 -
2022年我国仿制药企业获FDA批准ANDA批文盘点！国际化进程加速
2022年1-10月，我国仿制药企业在美国市场获FDA批准的ANDA批文已有63个（不包括暂时性批准，下同），已经超过了2021年的51个，将进入二次高位。 -
2022年上半年美国FDA批准的19款新药
2022年上半年，美国FDA共批准了16款新分子实体/新生物制品，此外还批准了1款细胞疗法，1款新冠疫苗，紧急批准了1款新冠中和抗体。
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