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"first-in-class"相关的结果
  • 20多年来首款！潜在重磅药物3期临床结果公布；2.25亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发……

    20多年来首款！潜在重磅药物3期临床结果公布；2.25亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发……
    推动潜在“first-in-class”疗法开发，新锐完成2.25亿美元B轮融资。 Seaport Therapeutics今日宣布完成了超额认购的2.25亿美元B轮融资。 公司将利用这笔资金推进其临床阶段的创新药物管线，并进一步提升Glyph技术平台的能力。
    药明康德
    first-in-class
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    1个月前
  • 几小时内起效！潜在“first-in-class”抑郁症疗法2期临床结果积极

    几小时内起效！潜在“first-in-class”抑郁症疗法2期临床结果积极
    Supernus Pharmaceuticals公司今日公布了潜在“first-in-class”疗法SPN-820在抑郁症（MDD）成人患者中的探索性开放标签2a期临床研究的数据。 该研究考察了 每三天一次 SPN-820（2400 mg）作为当前基础抗抑郁治疗的辅助疗法的安全性和耐受性，并评估了其对抑郁症状的快速改善效果。 试验结果显示， SPN-820在几小时内可迅速改善患者抑郁症状，并且效果维持到为期10天的研究结束时。
    药明康德
    抑郁症 first-in-class
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    1个月前
  • 超6亿美元！开发潜在“first-in-class”抑制剂，勃林格殷格翰达成合作

    超6亿美元！开发潜在“first-in-class”抑制剂，勃林格殷格翰达成合作
    日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Circle Pharma宣布达成新的研究合作和许可协议， 将共同开发潜在“first-in-class”的细胞周期蛋白抑制剂，用以治疗难治性癌症患者。 不受控制的细胞生长是大多数肿瘤细胞的共同特征，也是癌症形成的驱动力。 Circle Pharma正在推进通过包含口服等多种给药途径的细胞渗透性大环化合物的发现和开发。
    药明康德
    周期蛋白 癌症 first-in-class
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    1个月前
  • 有望成为首款！潜在“first-in-class”干眼症疗法递交上市申请

    有望成为首款！潜在“first-in-class”干眼症疗法递交上市申请
    Aldeyra Therapeutics公司今日宣布，已经向美国FDA重新递交新药申请（NDA），寻求批准在研疗法reproxalap治疗干眼症。 新闻稿指出，如果获得批准， reproxalap有潜力成为首款在关键性临床试验中显示出急性和持久活性的干眼症疗法。 今年8月， 该公司宣布reproxalap在一项随机双盲、载体对照的 3期临床试验 中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。
    药明康德
    干眼症 first-in-class
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    1个月前
  • 博安生物潜在“first-in-class”靶向CD228的ADC正式开启临床

    博安生物潜在“first-in-class”靶向CD228的ADC正式开启临床
    根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，博安生物已开启 评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的1期临床试验。 BA1302 是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物。 试验 主要目的：评价注射用BA1302在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，观察剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和II期临床试验推荐剂量（RP2D）。
    抗体圈
    CD228 实体瘤 first-in-class
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    1个月前
  • 潜在“first-in-class”ADC达3期试验主要终点，全球监管对话即将开展

    潜在“first-in-class”ADC达3期试验主要终点，全球监管对话即将开展
    今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（MSD）公布其抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在HERTHENA-Lung02临床3期试验中用以治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极结果，这些患者曾接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。 公司将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。 NSCLC约占肺癌的85%，其中高达70%的NSCLC患者在确诊时已是晚期。
    药明康德
    EGFR 第一三共 first-in-class
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    2个月前
  • 首款！安进“first-in-class”免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力

    首款！安进“first-in-class”免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力
    日前，安进（Amgen）在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布其“first-in-class”双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）的最新数据。 分析显示， Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗时的安全性可控，并展现持续的疾病控制和积极的生存结果，患者的疾病控制率（DCR）达62.5%。 Imdelltra加PD-L1抑制剂： 显示出积极益处，没有新的或意外的安全性发现。
    药明康德
    PDL1 first-in-class
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    2个月前
  • 缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点

    缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点
    拜耳（Bayer）今日宣布，将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会（The Menopause Society）年会上，展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。 这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。 基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果， 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请（NDA） ，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。
    药明康德
    女性 first-in-class
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    2个月前
  • 有望变革肺癌标准治疗！潜在“first-in-class”双抗3期临床结果亮眼

    有望变革肺癌标准治疗！潜在“first-in-class”双抗3期临床结果亮眼
    9月9日，Summit Therapeutics公司在国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌大会（WCLC 2024）上公布了3期临床试验HARMONi-2的主要分析数据。 试验结果显示， 潜在“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab与获批重磅免疫检查点抑制剂相比，作为一线疗法，显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者疾病进展或死亡的风险。 HARMONi-2为一项头对头的3期临床试验，PD-L1阳性晚期NSCLC患者接受ivonescimab单药治疗，活性对照组为pembrolizumab单药治疗。
    汉康资本
    PDL1 first-in-class
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    2个月前
  • 潜在重磅“first-in-class”疗法获FDA完全批准，显著减缓肾功能下降

    潜在重磅“first-in-class”疗法获FDA完全批准，显著减缓肾功能下降
    Travere Therapeutics今天宣布， 美国FDA完全批准“first-in-class”疗法Filspari（sparsentan），用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的肾功能下降。 Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指标，获得FDA加速批准。 完全批准基于来自PROTECT研究的长期确认性积极结果，证明 Filspari在两年内显著减缓了肾功能下降，与活性对照药物相比效果明显。
    药明康德
    first-in-class
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    2个月前