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"first-in-class"相关的结果
  • 治疗重度斑秃，赛诺菲1类新药在华获批临床

    治疗重度斑秃，赛诺菲1类新药在华获批临床
    今日（7月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲（Sanofi） 的1类新药 a mlitelimab注射液 用于治疗重度斑秃 的适应症获批临床 。 A mlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂， 有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病，被赛诺菲 认为有潜力 成为重磅药物 。 OX40受体介导的信号通路是激活T细胞的重要信号通路之一。
    医药观澜
    OX40L first-in-class 斑秃
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    3个月前
  • 中科创星天使轮项目「深信生物」带状疱疹疫苗获中国临床试验批准｜创星Portfolio

    中科创星天使轮项目「深信生物」带状疱疹疫苗获中国临床试验批准｜创星Portfolio
    2024年07月23日， 「深信生物」 （“Innorna”） 宣布其自主研发的带状疱疹IN001 mRNA疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局 （NMPA） 签发的《药物临床试验批准通知书》 。 IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，也是 「 深信生物 」 继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。 IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 新药临床试验申请 （IND） 许可，也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后，全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。
    中科创星
    带状疱疹 疫苗 first-in-class
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    3个月前
  • 首次！潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎疗法获临床概念验证

    首次！潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎疗法获临床概念验证
    OSE Immunotherapeutics公司今日报告了 潜在“first-in-class”在研疗法lusvertikimab，在治疗溃疡性结肠炎（UC）患者的概念验证2期临床试验CoTikiS中获得的首个积极结果。 基于评估UC严重程度的改良Mayo评分（MMS）的评估，lusvertikimab在诱导治疗期第10周达到主要终点，与安慰剂相比显著降低MMS评分。 新闻稿表示，这是 首次抗白介素-7受体（IL-7R）单抗疗法在临床试验中表现出积极疗效结果。
    药明康德
    IL-7R 溃疡性结肠炎 first-in-class
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    3个月前
  • 减缓渐冻症进展！潜在“first-in-class”小分子3期试验即将展开

    减缓渐冻症进展！潜在“first-in-class”小分子3期试验即将展开
    分析显示， TPN-101治疗可显著降低ALS疾病进展，并减缓患者的 肺活量（VC）下降情形。 Transposon计划将TPN-101推进至用以治疗 C9orf72 相关ALS患者的3期研究。 ALS是一种进行性且普遍致命的神经退行性疾病。
    药明康德
    first-in-class
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    3个月前
  • 蛋白降解联合ADC，Vertex近10亿美元打造新治疗模式

    蛋白降解联合ADC，Vertex近10亿美元打造新治疗模式
    Orum Therapeutics公司今日宣布，与Vertex Pharmaceuticals达成了一项全球性多靶点研发和许可协议，根据该协议， Vertex有权使用Orum的双精度靶向蛋白降解（TPD²）技术平台，以发现用于基因编辑治疗的创新预处理药物（conditioning agents）。 Orum独特的TPD²技术平台结合了抗体介导的精确肿瘤细胞递送机制，构建出潜在“first-in-class”的肿瘤选择性靶向蛋白降解药物 。 该公司开发了新的分子胶降解剂载荷，通过E3泛素连接酶途径特异性降解癌细胞内的靶蛋白。
    药明康德
    first-in-class
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    4个月前
  • 祝贺！近八成癌症患者肿瘤缩小，潜在“first-in-class”合成致死疗法获临床概念验证

    祝贺！近八成癌症患者肿瘤缩小，潜在“first-in-class”合成致死疗法获临床概念验证
    IDEAYA Biosciences今天宣布，在研疗法IDE397在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的尿路上皮癌和非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的2期临床试验中取得了积极的临床数据。 IDE397是一种潜在“first-in-class”的甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂。 目前，尚无FDA批准的针对MTAP缺失实体瘤患者的治疗方法，突显了未被满足的医疗需求。
    药明康德
    MTAP MAT2A first-in-class
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    4个月前
  • “first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著

    “first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著
    今日，Dermavant Sciences宣布，该公司开发的tapinarof乳剂（1%），在治疗斑块状银屑病成人患者的长期开放标签研究的中期分析中获得积极结果。 　
    药明康德
    first-in-class 银屑病
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    3年前