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获艾伯维4亿美元支持！FDA接受潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请
Aldeyra Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其所重新提交用于治疗干眼症的创新眼用药物reproxalap的新药申请（NDA），该申请的PDUFA日期为2025年4月2日。 与此同时，Aldeyra还宣布扩大与艾伯维（AbbVie）之间的独家选择权协议范围。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。 -
潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点
Syndax Pharmaceuticals日前宣布， 潜在“first-in-class”小分子menin抑制剂revumenib，在关键性2期临床试验AUGMENT-101中获得积极顶线结果。 该试验评估了revumenib在复发或难治性（R/R）NPM1突变型（mNPM1）急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。 AUGMENT-101试验的有效性评估人群包括64名复发或难治性mNPM1 AML成人患者。 -
近90%疾病控制率、持久缓解近1年！潜在“first-in-class"抗癌小分子积极数据公布
BeyondSpring今天公布研究者发起的临床2期试验KeyPelms-004的最新数据。 分析显示， 接受其在研小分子药物plinabulin、多西他赛（docetaxel）与PD-1抑制剂pembrolizumab三联疗法治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病控制率（DCR）近90%，且患者缓解持续近1年。 KeyPelms-004 （或 303 研究）是一项单组、开放标签的 2 期研究，旨在评估 pembrolizumab 加 plinabulin 与多西他赛三联疗法的疗效和安全性。first-in-class2501周前 -
阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布！
日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。 -
阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布！
日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。 -
阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布！
日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。 -
临床缓解率提高3倍以上！潜在“first-in-class”疗法2期临床结果积极
OSE Immunotherapeutics今日公布了 在研抗体疗法lusvertikimab （OSE-127）在随机双盲、安慰剂对照的2期临床试验CoTikiS中的诱导治疗期积极结果， 显示其在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中具有显著疗效和良好的安全性。 CoTikiS试验涉及136名先前治疗失效或无应答的中度至重度活动性UC患者。 Lusvertikimab在第10周达到了主要疗效终点，即UC疾病活动指数评分MMS的改善。first-in-class3602周前 -
超80%患者10天达缓解！潜在“first-in-class”小分子积极数据公布
日前，Supernus Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症（MDD）成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。 分析显示，接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。 目前一项评估SPN-820用于治疗约227名难治性抑郁症成人患者的2b期临床研究正在进行中。first-in-class5602周前 -
祝贺！超90%晚期癌症患者疾病得到控制，潜在“first-in-class”合成致死疗法早期临床结果积极
IDEAYA Biosciences今天公布了在研疗法IDE397在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的尿路上皮癌（UC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的1期临床试验扩展数据。 IDE397目前正在2期临床试验中用于治疗MTAP缺失的实体瘤。 目前尚无FDA批准治疗MTAP缺失实体瘤的药物。 -
穿透血脑屏障，拯救受损神经元！潜在“first-in-class”分子为“渐冻症”治疗带来新希望
在已经进行的1b期临床试验中，DNL343表现出良好的效力与耐受性。 目前，DNL343治疗ALS的2b/3期临床试验正在进行中。 肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种致命的神经退行性罕见病，它还有一个我们更加熟悉的俗称：“渐冻症”。
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