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潜在重磅“first-in-class”疗法获FDA完全批准，显著减缓肾功能下降

first-in-class
药明康德药明康德
09/07
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30
Travere Therapeutics今天宣布， 美国FDA完全批准“first-in-class”疗法Filspari（sparsentan），用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的肾功能下降。 Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指标，获得FDA加速批准。 完全批准基于来自PROTECT研究的长期确认性积极结果，证明 Filspari在两年内显著减缓了肾功能下降，与活性对照药物相比效果明显。
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