康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药,肺癌治疗迎来划时代突破!
中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
生物药大时代
ADC新星HER3-DXd肺癌III期研究成功,默沙东与第一三共深化合作共谋未来
9月17日,Merck与第一三共宣布HER3-DXd通过3期HERTHENA-Lung 02研究,评估其对EGFR-TKI治疗后NSCLC患者疗效,PFS显著改善。尽管之前因生产问题被FDA拒,两家公司将与全球监管讨论结果。HER3-DXd为潜在first-in-class HER3靶向DXd ADC,安全性与OS待进一步评估。
生物药大时代
默沙东K药两项 III 期癌症试验失败!肺癌与皮肤癌疗效不佳
8月29日,默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期,且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性,研究终止。
摩熵医药(原药融云)
默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
默沙东的ADC药物sacituzumab tirumotecan在肺癌II期、乳腺癌III期研究中疗效显著,能降低疾病进展或死亡风险。该药与Trop-2受体高度亲和,释放毒性负载产生强旁观者效应。默沙东正增强ADC产品组合,并与第一三共合作开发三种ADC候选药物。
生物药大时代
阿斯利康「奥希替尼」在美申报肺癌新适应症,风险降84%!
阿斯利康的奥希替尼(Tagrisso)治疗不可切除EGFR突变型非小细胞肺癌的sNDA获FDA优先审评。奥希替尼已获批4项适应症,其疗效显著,但部分患者出现3级及以上不良事件。若获批,奥希替尼将适用于更多EGFRm患者。
摩熵医药(原药融云)
肺癌c-Met靶向药物!艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极,将寻求加速批准
12月1日,艾伯维(AbbVie)对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果,该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。
摩熵医药(原药融云)