东阳光:第3款丙肝创新药申报上市!
据药融云数据库,8月15日,国家药监局药品审评中心官网公示,东阳光旗下宜昌东阳光长江药业递交的英强布韦片的上市申请已获得受理。
摩熵医药(原药融云)
对东阳光芬戈莫德胶囊在美上市遇阻击的后续展望
新年刚过,诺华即于1月11日向美国特拉华州地区法院递交诉状,状告东阳光的0.5毫克芬戈莫德仿制药侵犯其名下No. 10,543,179专利权。此时距离东阳光芬戈莫德胶囊在美国上市仅仅两个月左右。
药事纵横
700亿市场!乙肝新药进展更新,东阳光「利托那韦」获批临床
据CDE官网公示,东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床,拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新,现共有5款已步入IND及以上阶段,合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移,全球乙肝新药进展将会不断更新,市场会迎来更多的药物上市。
摩熵医药(原药融云)
HIF-PHIs冲击百亿EPO市场!东阳光新药临床,信立泰仿制药申报
肾性贫血是慢性肾脏病的常见并发症,其发病机制复杂,但核心是促红细胞生成素(EPO)绝对或相对生成不足。HIF-PHIs通过口服给药,可避免与注射相关的疼痛和不适,有业内人士预计,随着新产品的上市以及市场渗透率的增加,HIF-PHIs有望逐步侵蚀EPO市场。
摩熵医药(原药融云)
由东阳光药业芬戈莫德胶囊成功挑战专利首仿上市引发的思考
近期,东阳光药业芬戈莫德胶囊在美国挑战原研专利成功,首仿上市的消息获得广泛报道。在为东阳光骄傲的同时,个人有一些关于美国首仿药制度及如何规避原研专利方面的疑惑,带着这些疑惑在查阅了部分资料后整理出来了个人的一些思考,在此和大家一起探讨。
药事纵横