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"多发性骨髓瘤"相关的结果
  • 国内第六款，传奇生物CAR-T上市

    国内第六款，传奇生物CAR-T上市
    具体来说，该产品本次获批适应症为： 用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 2022年3月，西达基奥仑赛正式在美国获批，用于治疗R/R MM患者的末线治疗，商品名为Carvykti。 瑞基奥仑赛是药明巨诺首款产品。
    赛柏蓝
    多发性骨髓瘤 CAR-T
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    2个月前
  • 全球首个！国产“百万抗癌药”获批，年内将销售10亿美元

    全球首个！国产“百万抗癌药”获批，年内将销售10亿美元
    昨日（8月27日），据国家药监局官网显示， 南京 传奇生物 递交的 西达基奥仑赛注射液 的上市申请已获得批准（受理号：CXSS2200094），用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节 剂治疗后 复发或难治性多发性骨髓瘤。 据悉，目前中国已经有5款CAR-T获批， 西达基奥仑赛 是第6款在国内获批的CAR-T，也是 全球首个且唯一获批 用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 预计今年达10亿美元。
    新康界
    多发性骨髓瘤 抗癌药
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    2个月前
  • 金斯瑞子公司传奇生物创新突破：卡卫荻®国内获批，为多发性骨髓瘤患者带来新希望

    金斯瑞子公司传奇生物创新突破：卡卫荻®国内获批，为多发性骨髓瘤患者带来新希望
    北京时间 8 月 27 日， 金斯瑞 生物科技股份有限公司（以下简称“金斯瑞”）旗下子公司 传奇生物 宣布，其自主研发的细胞治疗产品卡卫 荻 ® （通用名： 西达基奥仑赛注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 卡卫 荻 ® 的获批上市，将为国内在传统治疗手段下难以获得有效缓解的复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供全新的治疗路径。 卡卫 荻 ® 是一种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。
    生辉
    BCMA 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • 传奇生物 CAR-T 产品「西达基奥仑赛」获 批

    传奇生物 CAR-T 产品「西达基奥仑赛」获 批
    公开资料显示，西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T，也是 全球首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 公开资料显示， 西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T，也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 国内： 在中国，西达基奥仑赛的新药上市申请于2022年12月获CDE受理并被纳入优先审评。
    蒲公英Ouryao
    B细胞成熟抗原 BCMA 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • “福愈新生 苏写希望”——驯鹿生物庆祝福可苏®上市一周年

    “福愈新生 苏写希望”——驯鹿生物庆祝福可苏®上市一周年
    8月2日，驯鹿生物全体员工在南京、上海及美国加州等多地共同庆祝了其 用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T产品——福可苏 ® (伊基奥仑赛注射液)上市一周年 。 回顾过去一年，我们为众多患者带来了新的治疗希望，这让我们备受鼓舞。 “驯鹿能在严寒环境中生存并帮助人类驮运货物，因为它们团结且不畏挑战”。
    驯鹿生物
    福可苏 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • 德琪医药抗癌药「塞利尼索」在马来西亚获批上市

    德琪医药抗癌药「塞利尼索」在马来西亚获批上市
    今日（8月6日），德琪医药宣布，马来西亚国家药品监督管理署已批准其希维奥（塞利尼索，英文商品名：XPOVIO）的新药上市申请，用于（1）联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；（2）联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的MM成人患者。 塞利尼索 是一款口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，通过抑制核输出蛋白XPO1，可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。 此外， 德琪医药 已在泰国和印度尼西亚等地提交了该产品 的NDA申请 ， 预计将于2024年下半年获批。
    医药观澜
    XPO1 多发性骨髓瘤 抗癌药
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    2个月前
  • 治疗多发性骨髓瘤，智翔金泰BCMA×CD3双抗拟纳入突破性治疗品种

    治疗多发性骨髓瘤，智翔金泰BCMA×CD3双抗拟纳入突破性治疗品种
    8月2日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示资料显示，智翔金泰申报的GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为既往至少接受过3线治疗（一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 公开资料显示，GR1803是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体。 该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会（EHA）年会。
    医麦客
    BCMA 多发性骨髓瘤
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    2个月前
  • 强生达雷妥尤单抗（皮下注射）四联疗法获 FDA 批准

    强生达雷妥尤单抗（皮下注射）四联疗法获 FDA 批准
    7 月 30 日，强生宣布，美国 FDA 批准 DARZALEX FASPRO®（ 达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj ）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松 ( D-VRd ) 联合用于新诊断的多发性骨髓瘤 ( NDMM) 患者的诱导和巩固治疗 ，这些患者适合接受自体干细胞移植 ( ASCT )。 DARZALEX FASPRO®于 2020 年 5 月获得美国 FDA 批准，获批用于治疗九种多发性骨髓瘤适应症，其中四种用于适合或不适合移植的新诊断患者的一线治疗。 它是唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤患者的皮下 CD38 靶向抗体 。
    Insight数据库
    多发性骨髓瘤 皮下注射
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    2个月前
  • 【重磅】齐鲁1类新药来袭，抢攻1400亿市场

    【重磅】齐鲁1类新药来袭，抢攻1400亿市场
    近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLS4131获得临床试验默示许可，用于治疗多发性骨髓瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%。
    米内网
    多发性骨髓瘤 1类新药
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    3个月前
  • 肿瘤完全消失机率翻倍！GSK潜在重磅ADC递交上市申请

    肿瘤完全消失机率翻倍！GSK潜在重磅ADC递交上市申请
    GSK今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin） 与硼替佐米加地塞米松（BorDex）或泊马度胺加地塞米松（PomDex）联用，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的上市授权申请（MAA）。 该申请基于3期临床试验DREAMM-7和DREAMM-8的中期结果，这两项试验均达到了其主要终点，显示出 Blenrep 联合治疗组在无进展生存期（PFS）方面相对于标准治疗组具有统计学显著性和具有临床意义的改善。 DREAMM-7评估了Blenrep与BorDex联合使用，与当前用于该病的标准治疗方案（daratumumab加BorDex）相较，作为RRMM患者2线及之后治疗中的疗效。
    药明康德
    ADC 多发性骨髓瘤 BCMA
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    3个月前