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"多发性骨髓瘤"相关的结果
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德琪医药希维奥®第三项适应症在韩国获批上市，为韩国MM患者带来新选择
▶ 这是希维奥 ® 在韩国斩获的第三项适应症，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 ▶ 希维奥 ® 已在韩国、中国大陆、澳大利亚和新加坡实现医保收录，公司预计其将在亚太地区的更多市场获得医保收录。 ▶ 希维奥 ® 已在亚太市场的9个国家和地区获批用于治疗多种适应症，公司还在印度尼西亚提交了产品的新药上市申请（NDA），预计于今年下半年获批。 -
今日，葛兰素史克 BCMA ADC 在中国拟纳入优先审评
10 月 15 日，CDE 官网显示，葛兰素史克申报的注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入优先审评，适应症为 与硼替佐米+地塞米松联合治疗 既往接受过至少一种治疗的 多发性骨髓瘤（ MM ）成年患者 。 Belantamab mafodotin 曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟 EMA 授予的优先药物资格 (PRIME)。 2020 年 8 月，基于关键性 Ⅱ 期临床 DREAMM-2 研究的结果，该药先是获得 FDA 加速批准上市，而后获得 EMA 附条件批准上市，作为 单药疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者 ，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括抗 CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂， 成为了全球首个获批上市的 BCMA ADC 。 -
多发性骨髓瘤一线竞争狭路相逢！赛诺菲CD38单抗适应症获批，强生遭遇劲敌？
在多发性骨髓瘤（MM）的治疗领域，强生公司的CD38单抗Darzalex（达雷妥尤单抗，商品名“兆珂”）长期以来占据着市场的主导地位。 但现在，赛诺菲的Sarclisa（艾沙妥昔单抗）正逐渐成为有力的竞争者。 赛诺菲的艾沙妥昔单抗有望改变现有的市场格局，为患者提供更多治疗选择，并对强生达雷妥尤单抗的市场地位构成挑战。 -
全球首个 | Sarclisa®获FDA批准，成为首个与标准治疗VRd联合使用的CD38单抗
Sarclisa ® 获FDA批准，成为首个与标准治疗VRd联合使用CD38单抗，用于治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（MM）。 本次获批基于IMROZ 3期临床研究的积极结果。 Sarclisa ® 是首个与标准治疗VRd联合使用的CD38单抗，与仅使用VRd方案相比能够显著降低40%的疾病进展或死亡风险 。 -
过半患者癌细胞完全消失！赛诺菲一线组合疗法获FDA批准
赛诺菲（Sanofi）公司日前宣布， 美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa（isatuximab）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。 新闻稿指出，Sarclisa与标准治疗VRd联合使用，与单独使用VRd相比，显著减少了不适合ASCT的NDMM患者的疾病进展或死亡风险（降低40%）。 根据新闻稿，Sarclisa是美国FDA批准作为与标准治疗联合，用于治疗新确诊多发性骨髓瘤且不适合接受ASCT治疗成年患者的首个CD38靶向疗法。 -
献给人类1%的礼物：中国领导的14国科学家联合倡议开展人类基因组计划二期；赛诺菲赛可益获FDA批准一线治疗多发性骨髓瘤
No.1 / 诺和诺德CB1激动剂monlunabant减重IIa期数据差强人意。 投资者对这些数据反应消极，导致诺和诺德股价单日下跌超过4%。 此次试验评估了monlunabant每日一次 10 mg、20 mg 和 50 mg 剂量与安慰剂相比的疗效和安全性。 -
康诺亚GPRC5DxCD3双抗首次在华获批临床
根据CDE官网公示，康诺亚CM380获批临床，用于 复发或难治性多发性骨髓瘤。 CM380是康诺亚基于其自有nTCE平台开发的一款双特异性抗体开发，靶向于GPRC5DxCD3靶点，于7月申报临床。 GPRC5DxCD3双抗全球研发概况。 -
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「BCMA ADC新药」拟纳入突破性治疗品种，治疗多发性骨髓瘤
今日，CDE官网显示，由葛兰素史克注册的 注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 与硼替佐米和地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 Belantamab mafodotin是GSK开发的一种抗体偶联药物，由靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。 2020年8月，Belantamab mafodotin获得美国FDA“优先审评”批准，同月获得欧洲药品管理局（EMA）批准， 是全球首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物 。 -
重现“消失的CD38”，Cytognos®CD38-multi-epitope-FITC获第一类医疗器械备案批准！
多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，浆细胞表面高表达CD38分子，这也让CD38成为治疗MM的热门靶点。 近年来，靶向CD38的单克隆抗体异军突起，以其单药治疗和联合用药方案在新诊断MM患者的一线诱导和复发或难治性MM患者中的治疗优势占据重要地位。 CD38单克隆抗体靶向治疗是。
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