创新药行业快速发展,这家企业的CDMO技术服务平台初露锋芒
创新药行业快速发展,CDMO/CRO企业应运而生。在现今CXO行业大背景下,部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台,旨在提供创新生物药从分子到商业化生产的一站式CDMO技术服务,帮助创新药企业加速新药开发、提高产品质量、降低开发和生产成本。
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从CDMO到临床检测,CGT疗法的希望、挑战和未来
资料显示,广义的细胞和基因治疗包括细胞治疗和基因治疗,目前业内公认的CGT疗法主要是指基因治疗。作为中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业,昭衍新药具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC和OLAW(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求,向客户提供一站式服务。
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深耕原料药及CDMO领域三十年:窥见Divi’s全球格局
Divi’s成立于1990年,设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺;1994年,随着研发成果的显现,公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。
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CDMO布局企业国内盘点:开疆拓土、竞争激烈!
随着越来越多的玩家入局,生物药CDMO竞争渐趋激烈,除了本土CDMO企业,少数海外CDMO巨头也已进入中国市场,以期在中国的创新药研发浪潮中发掘机会。除此之外,部分国内生物制药企业也充分利用自身优势,加速CDMO布局。
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生物大分子CDMO分享:无菌冻干工艺的模拟灌装要素
目前无菌液体制剂是生物大分子首选的传统剂型形式。但对于热敏性差,易氧化等稳定性较差的产品而言,无菌冻干制剂具备明显的优势,产品在整个灌装过程中处于低温,低压和低氧的条件,经过真空或充氮后密封可长期储存。且冻干后的制剂复溶性较好,便于临床使用。
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CDMO:康日百奥顺利完成50L至2000L,合作伙伴项目生产!
康日百奥已于2021年12月份完成了合作伙伴2000L临床II期样品生产项目,该项目从50L直接放大至2000L,不仅标志着康日百奥有能力向全球合作伙伴提供生物药临床样品制备及商业化生产的服务,同时作为拥有丰富放大生产经验的CDMO,康日百奥在兼顾技术开发效率和时间成本效益上,有着最佳实践。
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全球CDMO巨头Catalent:布局持续进化中!
Catalent(康泰伦特),拥有近90年的新型药物开发经验,2021年销售额40亿美金,在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品,连续多年稳居全球医药CDMO行业龙头。接下来让我们来探索这艘神秘的新泽西战舰Catalent。
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上海奥浦迈生物:成为中国细胞培养基+CDMO第一股大有希望!
奥浦迈的培养基产品的配方、生产工艺和CDMO服务是其立身之技。一方面,奥浦迈采用细胞培养产品+服务的整体解决方案,使用自研的无血清培养基可降低生物药CDMO服务的开发成本;另一方面,奥浦迈利用培养基扩展CDMO业务,在CDMO服务阶段增加无血清培养基的客户黏性,从源头锁定未来客户的培养基采购。
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