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"CD19"相关的结果
  • 总体缓解率达100%，精准生物CAR-T突破性疗法有望加速获批，针对白血病

    总体缓解率达100%，精准生物CAR-T突破性疗法有望加速获批，针对白血病
    8月7日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 重庆精准生物的 普基仑赛注射液 （ pCAR-19B细胞自体回输制剂）的 新药上市申请拟纳入优先审评 ，用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。 这意味着，这款创新CAR-T疗法有望在中国加速获批上市。 公开资料显示， 普基仑赛注射液由 精准生物自主研发，是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。
    医药观澜
    CD19 CAR-T
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    3个月前
  • 职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

    职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床
    8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”。 首个体内制造CAR-T疗法获得FDA批准进入临床试验。 7月31日，Umoja Biopharma宣布，美国FDA已批准其研发中的CD19靶向原位CAR-T细胞疗法UB-VV1的IND，用于治疗血液恶性肿瘤。
    氨基观察
    CD19 CAR-T
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    3个月前
  • 再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND

    再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND
    7月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 此次对SLE的适应症获批，进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域，再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。
    南京生物医药谷
    CD19 IND
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    3个月前
  • 驯鹿生物：全人源CD19单抗获NMPA IND默示许可，用于SLE

    驯鹿生物：全人源CD19单抗获NMPA IND默示许可，用于SLE
    2024年7月25日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布 公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE） 。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 关于系统性红斑狼疮（SLE）。
    抗体圈
    CD19 系统性红斑狼疮 pain
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    3个月前
  • 驯鹿生物宣布IASO-782注射液新增一项IND默示许可，治疗系统性红斑狼疮

    驯鹿生物宣布IASO-782注射液新增一项IND默示许可，治疗系统性红斑狼疮
    2024年7月25日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布 公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE） 。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 关于系统性红斑狼疮（SLE）。
    驯鹿生物
    CD19 创新药物 系统性红斑狼疮
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    3个月前
  • 总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病

    总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病
    今日（7月20日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 重庆精准生物的 pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液） 已经提交 新药上市申请 ，并获得受理 。 2023年11月，该产品被CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗 3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者 。 公开资料显示， 普基仑赛注射液由 精准生物自主研发，是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。
    医药观澜
    CD19 CAR-T
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    4个月前