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总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病

CD19 CAR-T
医药观澜医药观澜
07/20
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了解企业： 精准生物
今日（7月20日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 重庆精准生物的 pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液） 已经提交 新药上市申请 ，并获得受理 。 2023年11月，该产品被CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗 3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者 。 公开资料显示， 普基仑赛注射液由 精准生物自主研发，是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。
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