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"CD19"相关的结果
  • 诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理

    诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
    今日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。
    凯莱英药闻
    CD2 CD19 CD3
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    3周前
  • 首个自免CD19xCD3双抗获批临床，治疗系统性红斑狼疮

    首个自免CD19xCD3双抗获批临床，治疗系统性红斑狼疮
    新闻稿指出，CLN-978是 首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器（TCE） 。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）评分≥8分，并且接受过至少两种治疗（包括一种免疫抑制剂或生物标准治疗药物）但效果不明显的患者。 CLN-978是一种新型、高效的 CD19 x CD3 双特异性TCE，在体内外均能触发表达CD19靶细胞的重定向裂解 。
    医麦客
    CD19 系统性红斑狼疮 CD3
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    1个月前
  • 合源生物「纳基奥仑赛」获批临床，针对系统性红斑狼疮

    合源生物「纳基奥仑赛」获批临床，针对系统性红斑狼疮
    10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 合源生物 纳基奥仑赛注射液 获批一项临床试验默示许可，针对适应症为 难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（ SLE-ITP） 。 纳基奥仑赛为靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物新闻稿，这也是该产品在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张IND批件。
    医药观澜
    CD19 系统性红斑狼疮 系统
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    1个月前
  • 合源生物CD19靶向CAR-T新增自免适应症IND申请获默示许可

    合源生物CD19靶向CAR-T新增自免适应症IND申请获默示许可
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。 源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累，具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。
    医麦客
    CD19 系统性红斑狼疮
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    1个月前
  • 合源生物CAR-T细胞疗法「纳基奥仑赛」新适应症申报上市

    合源生物CAR-T细胞疗法「纳基奥仑赛」新适应症申报上市
    纳基奥仑赛为一款 靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液。 根据合源生物官网研发管线推测，本次申报上市的适应症可能是 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）。 纳基奥仑赛注射液（CNCT19）是靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。
    医药观澜
    CD19 CAR CAR-T细胞疗法
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    1个月前
  • 新品上市|CD19 CAR-T现货慢病毒，助力CAR-T细胞工艺开发

    新品上市|CD19 CAR-T现货慢病毒，助力CAR-T细胞工艺开发
    自2017年首款CAR-T细胞疗法获FDA批准以来，全球CAR-T疗法领域取得了显著进展，至今中、美两国均有6款CAR-T疗法获批上市，都采用了慢病毒/逆转录病毒来进行CAR转基因递送。 CAR-T细胞的制备流程复杂（图1） ，从T细胞的富集、分化、扩增，通过病毒载体进行CAR基因转移，然后再进行体外CAR-T细胞扩增，最终制成细胞产品。 目前大部分CAR-T细胞的制备都是以慢病毒载体为主，病毒载体是决定CAR-T细胞能否成药的关键一环。
    谱新生物Hillgene
    细胞 CD19
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    2个月前
  • 治疗自免疾病，泽纳仕CD19 x FcƳRIIB双抗在国内再获批临床

    治疗自免疾病，泽纳仕CD19 x FcƳRIIB双抗在国内再获批临床
    公开资料显示，obexelimab是泽纳仕生物主要候选产品，为一款处于中后期临床研发阶段的 CD19 x FcƳRIIB双功能单克隆抗体 。 百时美施贵宝公司曾于2023年9月与泽纳仕生物达成合作，获得在中国台湾、香港地区等地开发该产品用于治疗自身免疫性疾病的独家权利。 根据泽纳仕生物公开资料，obexelimab是一种双功能单克隆抗体， 可同时结合CD19和FcγRIIb以抑制 B 细胞、浆细胞和表达CD19的浆细胞的活性 。
    医麦客
    CD19 百时美施贵宝 泽纳
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    2个月前
  • 科弈药业CD19&CD22双靶点CAR-T细胞注射液IND获受理

    科弈药业CD19&CD22双靶点CAR-T细胞注射液IND获受理
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。 公开资料显示，KQ-2002 CAR-T细胞注射液是科弈药业自主研发的CD19 & CD22增强型双靶点自体CAR-T产品， 拟用于治疗高级别B细胞淋巴瘤。
    医麦客News
    CD22 CD19
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    2个月前
  • 惠和生物CC312三抗自免IND申请获批

    惠和生物CC312三抗自免IND申请获批
    2024年8月11日， 惠和生物 申报的1类新药 CC312冻干粉针剂 获批临床，适应症为自身免疫疾病 系统性红斑狼疮（SLE） 。 CC312是惠和生物TriTE TM 平台首个产品，全球首款靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体，此前CC312在CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤的IND申请已获得FDA和NMPA许可，此次自身免疫疾病领域适应症的获批是CC312又一新的里程碑进展。 公司首个管线产品CC312已获批临床，进入临床研究阶段。
    惠和生物
    CD19 系统性红斑狼疮 IND
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    3个月前
  • 精准生物「普基仑赛注射液」拟纳入优先审评

    精准生物「普基仑赛注射液」拟纳入优先审评
    8月7日，CDE官网显示，由重庆精准生物技术有限公司申报的普基仑赛注射液拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。 公开资料显示，普基仑赛注射液由精准生物自主研发，针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的CAR-T细胞免疫治疗产品，是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。 该产品对CAR结构进行了优化，同时采用更为安全的基因转导载体系统，从而使其具有潜在更好的有效性和安全性。
    Pharma CMC
    CD19 普基仑赛注射液
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    3个月前