8月7日,CDE官网显示,由重庆精准生物技术有限公司申报的普基仑赛注射液拟纳入优先审评,拟定适应症为: 用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。 公开资料显示,普基仑赛注射液由精准生物自主研发,针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的CAR-T细胞免疫治疗产品,是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。 该产品对CAR结构进行了优化,同时采用更为安全的基因转导载体系统,从而使其具有潜在更好的有效性和安全性。
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