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"CAR-T"相关的结果
  • 治疗多发性硬化症，驯鹿生物BCMA靶向CAR-T疗法获FDA批准临床

    治疗多发性硬化症，驯鹿生物BCMA靶向CAR-T疗法获FDA批准临床
    这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。 扫码报名，免费参会、参展。 2025 IBI EXPO大会 将于3月在苏州举办。
    医麦客News
    多发性硬化症 全身型重症肌无力 CAR-T
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    3个月前
  • 总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病

    总体缓解率达100%，精准生物CAR-T产品申报上市，针对白血病
    今日（7月20日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 重庆精准生物的 pCAR-19B细胞自体回输制剂（普基仑赛注射液） 已经提交 新药上市申请 ，并获得受理 。 2023年11月，该产品被CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗 3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者 。 公开资料显示， 普基仑赛注射液由 精准生物自主研发，是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。
    医药观澜
    CD19 CAR-T
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    4个月前
  • 国内首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物IND申请获受理

    国内首个 | 艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T药物IND申请获受理
    2024年7月18日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，其用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物 IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”）的药物临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400463） 。 受此利好，艺妙神州有望在近期获得第6项CAR-T新药临床试验批准通知书，成为国内拥有临床试验批准通知书最多的基因细胞药物企业之一。 据了解，目前国内在CAR-T治疗转移性结直肠癌的注册临床研究仍属空白，IM96将成为该适应症中国首个进入注册临床阶段的CAR-T细胞治疗药物，有效解决其临床治疗上巨大未满足的需求，为中国广大晚期转移性结直肠癌患者带来新的希望和治疗选择。
    艺妙神州
    结直肠癌 CAR-T
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    4个月前
  • 传奇生物CAR-T疗法上半年销售额3.4亿美元；飞利浦多款呼吸机在美召回，两款国内有售

    传奇生物CAR-T疗法上半年销售额3.4亿美元；飞利浦多款呼吸机在美召回，两款国内有售
    这些产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 据媒体披露，目前被召回的产品中，有两款已经进入中国市场。 7月17日，强生公司公布了其第二季度的财务报告，显示销售额为224.47亿美元，同比增长了4.3%；调整后的净利润为68.40亿美元，同比增长1.6%。
    氨基观察
    飞利浦 阻塞性睡眠呼吸暂停 CAR-T
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    4个月前
  • 我们正在丧失CAR-T议价权

    我们正在丧失CAR-T议价权
    中国最优秀的CAR-T资产正在“流失”，我们正在失去对于CAR-T疗法未来的议价权。 7月12日，传奇生物被曝收到并购邀约，并计划聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 站在整个中国医药产业层面分析，国内最有价值的CAR-T资产恐将流失，这甚至会影响中国医药产业在下一代CAR-T技术上的议价能力。
    药智网
    CAR-T
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    4个月前
  • 总缓解率100%！原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格

    总缓解率100%！原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格
    今日（7月15日），原启生物宣布，美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格，用于治疗 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 。 原启生物新闻稿指出， 获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。 公开信心显示，OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法，有望为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
    医药观澜
    GPRC5D 多发性骨髓瘤 CAR-T
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    4个月前