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"CAR-T"相关的结果
  • 又一款CAR-T疗法，获批

    又一款CAR-T疗法，获批
    这也是FDA批准的第五款CD19 CAR-T疗法。 是新一代靶向CD19的CAR-T疗法。 据了解，Aucatzyl作为一种自体来源、针对CD19的CAR-T细胞治疗产品，其独特设计在于拥有较快的靶点解离速率，这一特性旨在减轻工程化T细胞的过度活化状态，使其行为更接近自然状态下的T细胞，同时增强了其持续杀伤目标细胞的能力。
    药渡
    CD19 CAR-T
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    1周前
  • 新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减

    新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减
    Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法。 其独特之处在于所设计的 嵌合抗原受体与CD19结合后能迅速解离（具有快解离速率，fast off-rate） ，这样的设计有助于减少T细胞的过度激活，不仅可能 降低副作用，还能减缓T细胞的耗竭速度 ，进而可能增强CAR-T疗法的持久性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    CD19 CAR-T
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    1周前
  • 新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病

    新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
    新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。 Aucatzyl 被设计具有快速的靶标结合脱落率，以最大程度减少编程 T 细胞的过度激活。
    求实药社
    CD19 白血病 CAR-T
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    1周前
  • 新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病

    新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
    当地时间 11 月 8 日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。
    Insight数据库
    CD19 CAR-T
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    1周前
  • 新一代 CAR-T 疗法在美国获批上市，治疗白血病

    新一代 CAR-T 疗法在美国获批上市，治疗白血病
    今日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。
    Insight数据库
    CD19 CAR-T
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    1周前
  • 首款！63%患者达完全缓解，FDA批准新一代CAR-T疗法

    首款！63%患者达完全缓解，FDA批准新一代CAR-T疗法
    Autolus Therapeutics今天宣布，美国FDA已批准Aucatzyl（obecabtagene autoleucel，obe-cel）用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。 根据新闻稿，Aucatzyl是 获美国FDA 批准的 首个无需风险评估缓解策略计划（REMS）的CAR-T疗法。 此次美国 FDA 的批准主要是基于 Aucatzyl 在 r/r B-ALL 成人患者中所进行的 FELIX 临床试验的结果。
    药明康德
    B-ALL FDA CAR-T
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    1周前
  • 石药集团CAR-T疗法再获批临床，针对重症肌无力

    石药集团CAR-T疗法再获批临床，针对重症肌无力
    10月25日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 石药集团1类新药 SYS6020 注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 难治性全身型重症肌无力 。 公开资料显示， SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液 ，也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。 该产品此前治疗系统性红斑狼疮适应症已经获批临床，本次是该产品再次获得 自身免疫疾病 IND许可。
    医药观澜
    重症肌无力 CAR-T
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    3周前
  • 首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND

    首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND
    中国上海、美国新泽西 （2024年10月17日） ——原启生物，一家临床阶段的生物技术公司, 致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者, 目前专注于开发创新型细胞疗法。 今日，公司欣然宣布，其自主研发CLDN 18.2/MSLN OriC613注射液已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的新药临床试验 (IND) 批准，标志着公司可在中国正式开展该产品针对晚期实体肿瘤的临床试验。 原启生物联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示：。
    同写意
    CLDN18 CAR-T
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    1个月前
  • 原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床，治疗实体瘤

    原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床，治疗实体瘤
    10月17日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示， 原启生物1类新药OriC613注射液获批临床，拟开发治疗 晚期实体瘤 。 根据原启生物新闻稿介绍，这是其自主研发的 双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物 。 据原启生物新闻稿介绍，非肿瘤靶向毒性（On-Target/Off-Tumor toxicity，OTOT）是CAR-T细胞疗法治疗肿瘤的关键挑战之一。
    医药观澜
    实体瘤 CAR-T
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    1个月前
  • 药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批

    药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
    2024年10月12日，北京艺妙医疗科技有限公司（简称“北京艺妙”）宣布， 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”） ， 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 。 这是北京艺妙获批的 第6个CAR-T细胞药物临床批件 ，也是 第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 ◆ 国内首个 ：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
    CBP药谷
    北京大学肿瘤医院 结直肠癌 CAR-T
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    1个月前