中美双批!百吉生物实体瘤CAR-T获FDA批准II期临床,靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
新闻稿指出,这是 全球首个 中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 。 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是 常见的头颈部恶性肿瘤之一 。 根据世界卫生组织数据显示,2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人,中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%,特别是广东及广西属于高发地区,约占全中国新发病例的60%。
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一线治疗鼻咽癌和食管癌!君实生物PD-1单抗获欧洲药品管理局积极意见!
2024年7月26日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症:。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性 鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗 ;。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的 晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗 。
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《柳叶刀》子刊:这种中国南方高发癌,治愈可能达95%!符合这些特点,希望更大
看起来,鼻咽癌是有希望被 “ 治愈 ” 的。 若鼻咽癌患者群体的整体死亡率与年龄匹配的一般人群预期水平相似,相对生存曲线趋于平稳,即可认为达到了统计学上的治愈, 当然这种治愈是站在群体水平上的 。 近日, The Lancet Regional Health–Western Pacific 的发表的一项中国研究显示, 对于接受当前治疗策略的鼻咽癌患者而言,以死亡和病情进展视为未治愈,则分别有78.1%和72.4%的可能实现统计学治愈。
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百吉生物全球首创实体瘤CAR-T进入关键性II期临床,靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
这是 全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 ,是实体瘤细胞治疗领域的一大重要进展。 中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任 张力教授 作为BRG01注射液临床试验的主要研究者(PI),对这次临床获批表示了高度的期待。 据此前报道,BRG01中美I期临床试验患者已于今年1月底完成入组,所有受试患者均已接受BRG01回输治疗。
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