疾病控制率达100%,君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表
11月6日,君实生物宣布,针对 顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者 的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究最新数据在国际期刊《细胞报告医学》( Cell Reports Medicine )上发表。 研究结果显示,患者客观缓解率(ORR)达61.9%,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(PFS)达11.8个月, 且毒性较标准含铂治疗显著降低,仅23.8%的患者发生≥3级不良事件(AE) 。 君实生物新闻稿表示,该治疗方案为R/M NPC顺铂不耐受患者带来了疗效和安全性的全面优化和升级。
医药观澜
疗效和安全性双优!特瑞普利单抗联合疗法有望为顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌患者带来首个减毒增效新方案
近期,由 中山大学附属第五医院陈明远 教授 团队开展的全球首个针对顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的II期研究最新数据在国际著名期刊 《细胞报告医学》 ( Cell Reports Medicine )(IF=11.7)上发表 ,首次为R/M NPC顺铂不耐受人群带来减毒增效的潜在治疗新方案,为鼻咽癌患者个体化减毒治疗再添新证据。 研究结果显示, 客观缓解率 ( ORR )达 61.9% , 疾病控制率( DCR )为 100% , 中位无进展生存期( PFS )达 11.8 个月 , 且毒性较标准含铂治疗显著降低 , 仅 23.8% 的患者发生≥ 3 级不良事件( AE ) ,最常见的AE为头痛和恶心,该方案为R/M NPC顺铂不耐受患者带来了疗效和安全性的全面优化和升级。 中山大学附属第五医院陈明远教授、游瑞教授以及中山大学肿瘤防治中心华贻军教授、孙蕊教授为本文的通讯作者。
君实医学
企业资讯丨同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市
近日,中关村生命科学园内企业 同昕生物 自主研发的 鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)成功获得国家药监局批准上市 。 该产品为同昕生物自主研发的第三代鼻咽癌辅助诊断试剂,基于全自动磁微粒化学发光平台,结果更稳定,可满足更多元的临床诊断需求。 2009年,同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市,该产品拥有7项国家专利,开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。
中关村生命科学园
祝贺!同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市
近日,百洋医药集团旗下同昕生物自主研发的鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 成功获得国家药监局批准上市 。 该产品为同昕生物自主研发的 第三代鼻咽癌辅助诊断试剂 ,基于全自动磁微粒化学发光平台,结果更稳定,可满足更多元的临床诊断需求。 2009年,同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市, 该产品拥有7项国家专利 ,开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。
百洋医药集团
从隐秘到光明:全球首创P85-Ab,开启鼻咽癌精准诊断新时代
万泰生物成立于1991年,是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业,开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。 万泰生物持续深耕生物科技领域,开创从预防到诊断的全产业链布局,赋能医院/疾控体系高质量发展。
万泰生物
全球首创!厦大牵头研制的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市
近日,由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体(简称P85-Ab)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药品监督管理局批准上市,注册证编号为国械注准20243402134。 P85-Ab检测试剂盒。 结果显示P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%,特异性为98.3%;相比现有筛查方案,早期鼻咽癌检出率提高26.3%(97.4% vs. 71.1%),阳性预测值提高1倍以上(10.0% vs. 4.3%)。
万泰生物
全球首创!厦大牵头研制的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市
近日,由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药品监督管理局批准上市,注册证编号为国械注准20243402134。 P85-Ab检测试剂盒。 结果显示P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%,特异性为98.3%;相比现有筛查方案,早期鼻咽癌检出率提高26.3%(97.4% vs. 71.1%),阳性预测值提高1倍以上(10.0% vs. 4.3%)。
厦门大学
进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市
近日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(印度商品名:ZYTORVI ® ,香港商品名:LOQTORZI ® )的上市申请已先后在 印度 和 中国香港 获批上市,用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 此次获批的适应症分别为:。 鼻咽癌(NPC)是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。
杏泽资本
君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市
北京时间2024年10月15日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(印度商品名:ZYTORVI ® ,香港商品名:LOQTORZI ® )的上市申请已先后在 印度 和 中国香港 获批上市,用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 此次获批的适应症分别为:。 鼻咽癌(NPC)是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。
君实生物
宜联生物:B7H3 ADC启动鼻咽癌三期临床
该三期临床计划 入组400例复发性鼻咽癌患者,对比化疗,预计2027年底初步完成,主要终点为ORR和OS。 今年ESMO会议上,宜联生物披露了YL201最新临床数据。 截至2024年8月9日,在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中,总体客观缓解率(ORR)为44.6%,疾病控制率(DCR)为83.7%。
医药笔记