君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗在英国获批上市
君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于治疗两项适应症:。 ·特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;。 特瑞普利单抗于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期鼻咽癌的治疗,是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂(ICI)药物。
医药健闻
君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
君实医学
一线治疗鼻咽癌和食管癌!君实生物PD-1单抗在英国获批上市
今日(11月17日), 君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性 鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗 ;特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性 食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗 。 今年9月,该产品刚刚获欧盟委员会(EC) 批准 用于治疗上述两项适应症。 本次MHRA对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02(一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究)和JUPITER-06(一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期研究)的研究结果。
医药观澜
国产PD-1,在英国成功上市
近日,国内知名生物制药企业君实生物宣布,公司旗下 抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗,已经 获得英国药品和保健品管理局(“MHRA”)核准签发的上市许可。 具体来说, 特瑞普利单抗被 批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 至此,特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
医药投资部落
从0到1的创新突破!百吉生物EBV靶向实体瘤CAR-T关键II期临床试验启动
2024年11月10日,百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据,药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中,75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低,部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解 。
医麦客
百吉生物BRG01第四代肿瘤药(基因修饰T细胞制品)关键II期临床试验启动
近日,百吉生物在广州成功召开了 “BRG01注射液治疗EBV阳性复发/转移性鼻咽癌的II期临床研究”研究者会议 。 基于BRG01的Ⅰ期临床数据,药物展现了卓越的安全性与初步有效性。 在PET-CT扫描中,75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低,部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解。
细胞与基因治疗领域