2024年7月26日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)的上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症:。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性 鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗 ;。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的 晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗 。
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