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"渤健"相关的结果
  • 14.5亿美元！渤健和Neomorph合作开发多个分子胶降解剂

    14.5亿美元！渤健和Neomorph合作开发多个分子胶降解剂
    2024年10月29日，渤健（“Biogen”）和Neomorph宣布开展研究合作， 以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂 。 根据协议条款，Neomorph 将获得预付款，并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑，以及未来潜在的特许权使用费， 总金额高达14.5 亿美元 ；此外，渤健还将承担部分研发成本。 本年度降解剂领域的交易合作。
    凯莱英药闻
    渤健 阿尔茨海默病 分子胶降解剂
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    3周前
  • 澳大利亚监管机构拒批卫材/渤健AD新药

    澳大利亚监管机构拒批卫材/渤健AD新药
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 澳大利亚治疗品管理局 （TGA） 表示，不会批准卫材和渤健的阿尔茨海默病治疗药物Leqemb i （lecanemab） ，因为其疗效并未大于风险。
    同写意
    渤健
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    1个月前
  • 高剂量诺西那生临床研究发布最新疗效与安全性数据，有望实现SMA患者获益最大化

    高剂量诺西那生临床研究发布最新疗效与安全性数据，有望实现SMA患者获益最大化
    ■ DEVOTE研究B部分和C部分的结果表明，高剂量诺西那生钠注射液治疗方案（50/28毫克）为经治和初治SMA患者均带来了临床获益。 ■ 研究还显示其降低了神经丝水平，更快地减缓患者的神经退行性变。 ■ 渤健计划在全球各市场提交高剂量诺西那生钠注射液的上市申请。
    渤健生物
    渤健 高剂量 SMA
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    1个月前
  • 渤健18亿美元收购所得CD38单抗获FDA突破性疗法认定

    渤健18亿美元收购所得CD38单抗获FDA突破性疗法认定
    10月9日，渤健发布公告称，其在研抗CD38单克隆抗体Felzartamab已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性疗法认定 (BTD)，用于治疗肾移植患者的晚期抗体介导的排斥反应 (AMR)，而无T细胞介导的排斥反应。 此前该适应症已获得FDA的孤儿药认定（ODD）。 在一项Felzartamab治疗AMR的2期双盲、随机、安慰剂对照的临床试验中，研究人员纳入了在移植后至少180天发生抗体介导排斥反应的22名患者，随机分为两组，一组接受Felzartamab（16mg/kg体重剂量）治疗，另一组接受安慰剂，治疗期为6个月，之后再进行6个月的观察期。
    一度医药
    CD38 渤健 FDA
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    1个月前
  • 全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市

    全球首款！渤健渐冻症新药在中国获批上市
    这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物， 在国内通过免临床途径获批上市。 Tofersen由渤健与Ionis共同开发 ，是一种用于治疗SOD1-ALS的反义寡核苷酸药物。 Tofersen可与编码SOD1的mRNA结合，使其被核糖核酸酶降解，从而减少SOD1蛋白的产生。
    健识局
    SOD1 渤健 渐冻症
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    1个月前
  • 全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批

    全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批
    2024年10月8日，渤健中国今日宣布，中国国家药品监督管理局附条件批准托夫生注射液（商品名：凯盛迪）用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者。 ALS是一种罕见病，俗称“渐冻症”；SOD1是第一个被发现的ALS致病基因，SOD1-ALS患者多为脊髓起病，典型表现为上下神经元同时受损。 作为一种反义寡核苷酸（ASO）药物，凯盛迪可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓ALS的疾病进展。
    GBIHealth
    SOD1 渤健 凯盛
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    1个月前
  • 全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市

    全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市
    此次获批，使凯盛迪™成为 中国首个获批的ALS精准治疗药物 ，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。 这也是渤健在上市了多个神经科学领域的重磅药物之后，又在攻克ALS这个世界难题的道路上创造的一个重要里程碑，为ALS患者带来了全新的希望。 ALS是一种罕见病，中国ALS的患病率约为十万分之三，由于我国人口基数庞大，ALS患者并不罕见。
    医麦客
    渤健 渐冻症 反义寡核苷酸
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    1个月前
  • 暴涨361%，Biotech逆风翻盘，插队渤健、诺华、罗氏

    暴涨361%，Biotech逆风翻盘，插队渤健、诺华、罗氏
    脊髓性肌萎缩症（SMA）作为一种罕见的遗传疾病，在美国是导致新生儿死亡 的首要遗传原因。 其发病机制主要是因为运动神经元存活所必需的SMN蛋白产生不足引起，SMN1和SMN2则是调控该蛋白的两个主要基因位点。 创新药的魅力之一，在于即便身陷囹圄，也能够在困境下创造生机，扭转biotech命运。
    bioSeedin柏思荟
    渤健 脊髓性肌萎缩症 Biotech
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    1个月前
  • 渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市

    渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市
    10月8日，NMPA官网显示，渤健的ASO药物托夫生注射液(Tofersen)在华获批上市。 该药于去年7月向药监局提交上市申请，并于今年3月落地乐城先行区，治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）（又名“渐冻症”）成人患者。 目前，Tofersen还在进行3期随机、安慰剂对照的ATLAS研究，以评估该疗法在SOD1基因突变和生物标志物有疾病活动证据的症状前个体中是否可以延迟临床发作。
    一度医药
    SOD1 渤健 渐冻症
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    1个月前
  • 渤健/优时比自身免疫疗法3期试验达主要终点！

    渤健/优时比自身免疫疗法3期试验达主要终点！
    今日，优时比（UCB）和渤健（Biogen）宣布3期PHOENYCS GO研究的积极顶线结果。 分析显示，该试验达到主要终点，两家公司联合开发的在研药物dapirolizumab pegol联合疗法能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的疾病活动程度。 而PHOENYCS GO研究的受试者将继续接受长期开放标签研究的随访。
    药明康德
    优时比 渤健 自身免疫疗法
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    1个月前